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Asociado/a sénior de investigación clínica – España (remoto)
Asociado/a sénior de investigación clínica que supervisará las actividades de los centros de ensayos clínicos en España para Worldwide Clinical Trials, una organización mundial de investigación por contrato. El puesto incluye visitas a centros, verificación de datos y apoyo para el cumplimiento del protocolo.
Descripción
- Liderar las visitas de selección, inicio, monitorización intermedia, gestión y cierre de centros.
- Orientar y apoyar a CRA con menos experiencia y al personal de los centros clínicos.
- Preparar informes escritos que documenten los hallazgos de las visitas a los centros.
- Evaluar, monitorizar y formar al personal de los centros sobre el cumplimiento del protocolo.
- Revisar la información sobre la seguridad de los participantes y la documentación del consentimiento informado.
- Verificar los documentos fuente para garantizar el cumplimiento normativo, la seguridad de los participantes y la exactitud de los datos.
- Revisar los formularios de informes de casos en sistemas de captura de datos en papel y electrónicos.
- Apoyar a los centros en la resolución de consultas sobre datos.
- Actualizar la documentación del centro para su archivo en el Archivo Maestro del Ensayo.
- Confirmar el cumplimiento de los procedimientos de recepción, control, devolución y destrucción del producto en investigación.
- Participar en visitas acompañadas a centros para evaluar o formar a otros CRA.
Requisitos
- Sólidas habilidades interpersonales y de comunicación oral y escrita en inglés.
- Enfoque muy organizado y orientado al detalle para el trabajo de investigación clínica.
- Capacidad para trabajar de forma independiente con una supervisión mínima.
- Conocimientos prácticos de Microsoft Office y de las plataformas CTMS y EDC.
- Al menos cinco años de experiencia como asociado/a de investigación clínica.
- Título universitario de cuatro años o cualificación de enfermería RN/BSN.
- Disponibilidad para viajar cuando sea necesario.
- Experiencia realizando visitas de selección, inicio, monitorización intermedia, gestión y cierre de centros.
Beneficios
- Se ofrece igualdad de oportunidades laborales sin distinción por raza, color, etnia, ascendencia, religión, nacionalidad, género, sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o parental, discapacidad, condición militar o cualquier otra categoría protegida por la legislación aplicable.
- Equipos colaborativos y solidarios.
- Entorno laboral inclusivo que valora la diversidad.
- Modalidad de trabajo remoto.