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Senior Clinical Research Associate – Spanien (Remote)

Senior Clinical Research Associate zur Betreuung klinischer Studienstandorte in Spanien für Worldwide Clinical Trials, eine globale Auftragsforschungsorganisation. Die Tätigkeit umfasst Standortbesuche, Datenüberprüfung und Unterstützung bei der Einhaltung von Prüfplänen.

ESSpanienRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Leitung von Besuchen zur Qualifizierung, Initiierung, Zwischenüberwachung, Betreuung und zum Abschluss von Studienstandorten.
  • Anleitung und Unterstützung weniger erfahrener CRAs und klinischer Standortmitarbeitender.
  • Erstellung schriftlicher Berichte zur Dokumentation der Ergebnisse von Standortbesuchen.
  • Bewertung, Überwachung und Schulung des Standortpersonals zur Einhaltung des Prüfplans.
  • Prüfung von Informationen zur Sicherheit der Studienteilnehmenden und von Einwilligungsunterlagen.
  • Überprüfung von Quelldokumenten hinsichtlich regulatorischer Konformität, Sicherheit der Studienteilnehmenden und Datenrichtigkeit.
  • Prüfung von Fallberichtsformularen in papierbasierten und elektronischen Datenerfassungssystemen.
  • Unterstützung der Standorte bei der Bearbeitung von Datenrückfragen.
  • Aktualisierung der Standortdokumentation zur Ablage im Trial Master File.
  • Bestätigung der Einhaltung von Verfahren für den Eingang, die Bestandsführung, Rückgabe und Vernichtung des Prüfpräparats.
  • Teilnahme an begleiteten Standortbesuchen zur Beurteilung oder Schulung anderer CRAs.

Anforderungen

  • Ausgeprägte zwischenmenschliche sowie mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
  • Sehr organisierte und detailorientierte Arbeitsweise in der klinischen Forschung.
  • Fähigkeit, selbstständig mit minimaler Aufsicht zu arbeiten.
  • Praktische Kenntnisse in Microsoft Office sowie CTMS- und EDC-Plattformen.
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate.
  • Vierjähriger Hochschulabschluss oder RN-/BSN-Qualifikation in der Pflege.
  • Bereitschaft zu erforderlichen Reisen.
  • Erfahrung mit Besuchen zur Standortqualifizierung, Initiierung, Zwischenüberwachung, Standortbetreuung und zum Studienabschluss.

Zusatzleistungen

  • Chancengleichheit bei der Beschäftigung wird unabhängig von Rasse, Hautfarbe, ethnischer Zugehörigkeit, Abstammung, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, geschlechtlicher Identität oder Ausdruck, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand oder Elternstatus, Behinderung, Militärstatus oder einer anderen nach geltendem Recht geschützten Kategorie gewährleistet.
  • Kooperative und unterstützende Teams.
  • Inklusiver Arbeitsplatz, der Vielfalt wertschätzt.
  • Remote-Arbeitsmodell.

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