Medtronic là một công ty công nghệ y tế và sản xuất toàn cầu, phát triển các giải pháp cho những tình trạng bệnh lý phức tạp. Công việc của công ty quy tụ các đội ngũ quốc tế quy mô lớn và sự hợp tác chặt chẽ với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nhằm cải thiện phương pháp điều trị, liệu pháp và khả năng tiếp cận công nghệ y tế. Với hơn 95.000 nhân viên tại hơn 150 quốc gia, Medtronic tập trung nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân, đồng thời thúc đẩy sự hòa nhập, đa dạng, công bằng và các hoạt động bền vững trong toàn bộ hoạt động của mình.
Chuyên viên cao cấp về tuân thủ thiết bị y tế
Lãnh đạo hoạt động điều tra, đánh giá và hành động khắc phục, đồng thời hỗ trợ hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định trong hoạt động thiết bị y tế của Medtronic. Vị trí này giám sát các đơn vị thuộc EU Surgical Operating Unit và yêu cầu đi công tác trong nước, quốc tế khoảng 25% thời gian.
Hoa Kỳ
Connecticut
Minnesota89.600 $ – 134.400 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủMô tả
- Lãnh đạo hoạt động điều tra và phân tích nguyên nhân gốc rễ, sau đó thúc đẩy các hành động khắc phục và phòng ngừa.
- Hướng dẫn các nhóm về hệ thống chất lượng và việc tuân thủ quy định của FDA cũng như các quy định quốc tế.
- Giám sát việc xây dựng và duy trì hệ thống, chương trình, quy trình và thủ tục chất lượng.
- Giám sát chất lượng tại các đơn vị thuộc EU Surgical Operating Unit, bao gồm quy trình QMS, đánh giá, chứng nhận, vấn đề chất lượng sản xuất, PHO và hỗ trợ FCA.
- Phối hợp với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài để thúc đẩy việc thay đổi và triển khai chương trình tuân thủ.
- Báo cáo các vấn đề và cơ hội kinh doanh lên cấp quản lý tiếp theo.
- Lãnh đạo, điều phối hoặc chuẩn bị các cuộc đánh giá nội bộ và bên ngoài nhằm đáp ứng tiêu chuẩn quy định.
- Phân tích xu hướng và báo cáo các phát hiện về tuân thủ để xác định cơ hội cải tiến.
- Điều tra và giải quyết các mối lo ngại, thắc mắc và khiếu nại về tuân thủ từ các đơn vị trong công ty, khách hàng và cơ quan quản lý nhà nước.
- Cập nhật chính sách và thủ tục để đáp ứng các yêu cầu hiện hành về Chất lượng, thiết bị y tế của FDA, HIPAA và ISO; tham vấn chuyên gia chính sách khi cần.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân.
- Ít nhất 6 năm kinh nghiệm liên quan, hoặc có bằng cấp cao hơn và ít nhất 4 năm kinh nghiệm liên quan.
- Có kiến thức về các thành phần của hệ thống chất lượng và quy định áp dụng cho thiết bị y tế thành phẩm, bao gồm FDA, GMP, QSR, ISO 13485 và MDSAP.
- Có khả năng triển khai và truyền đạt các yêu cầu về chất lượng và quy định trong ngành chăm sóc sức khỏe chịu sự quản lý của chính phủ.
- Có kiến thức về QMS cốt lõi, kiểm soát thiết kế, quy trình sản xuất và các yêu cầu liên quan.
- Thành thạo các công cụ phân tích dữ liệu; có kỹ năng phân tích, nghiên cứu và phương pháp giải quyết vấn đề.
- Chú ý kỹ đến chi tiết và có khả năng lần theo hồ sơ đánh giá để xác định rủi ro, điểm không phù hợp và nguyên nhân gốc rễ.
- Kỹ năng viết, giao tiếp bằng lời nói và thuyết trình xuất sắc.
- Có khả năng 판단 đoán hợp lý, tự đưa ra quyết định và thể hiện năng lực lãnh đạo.
- Có khả năng quản lý đồng thời nhiều dự án và ưu tiên quan trọng, đồng thời báo cáo vấn đề khi cần.
- Đối với bằng cử nhân được cấp ngoài Hoa Kỳ, bằng cấp phải đáp ứng các yêu cầu tại 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Có quyền làm việc không hạn chế tại Hoa Kỳ khi được tuyển dụng và trong suốt thời gian làm việc.
- Đi công tác trong nước và quốc tế khoảng 25% thời gian.
- Ưu tiên: Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm liên quan trong lĩnh vực thiết kế và phát triển và/hoặc sản xuất.
- Ưu tiên: Có kinh nghiệm hỗ trợ hoặc tham gia các đợt thanh tra và đánh giá theo quy định.
Phúc lợi
- Mức lương cạnh tranh và gói phúc lợi linh hoạt.
- Bảo hiểm sức khỏe, nha khoa và thị lực.
- Tài khoản tiết kiệm sức khỏe.
- Tài khoản chi tiêu linh hoạt cho chăm sóc sức khỏe.
- Bảo hiểm nhân thọ.
- Nghỉ dài hạn do khuyết tật.
- Tài khoản chi tiêu cho dịch vụ trông trẻ phụ thuộc.
- Hỗ trợ hoặc hoàn trả học phí.
- Chương trình sức khỏe toàn cầu Simple Steps.
- Các chương trình khuyến khích.
- Chương trình 401(k) có khoản đóng góp và đối ứng từ công ty.
- Chế độ khuyết tật ngắn hạn.
- Nghỉ có lương.
- Ngày nghỉ lễ có lương.
- Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Chương trình hỗ trợ nhân viên.
- Chương trình bổ sung hưu trí không đủ điều kiện.
- Chương trình tích lũy vốn dành cho phó chủ tịch trở lên hoặc người đáp ứng ngưỡng thu nhập tối thiểu của IRS.
- Nhân viên tạm thời có thể được hưởng thời gian nghỉ ốm có lương theo yêu cầu của luật tiểu bang và có thể tham gia Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.