Medtronic je globalna kompanija za zdravstvene tehnologije i proizvodnju koja razvija rješenja za složena medicinska stanja. Njezin rad povezuje velike međunarodne timove i blisku suradnju sa zdravstvenim djelatnicima kako bi se poboljšali načini liječenja, terapije i dostupnost medicinske tehnologije. S više od 95.000 zaposlenika u više od 150 zemalja, Medtronic je usmjeren na unapređenje skrbi za pacijente, uz istodobno poticanje uključivosti, raznolikosti, ravnopravnosti i održivih praksi u svim svojim poslovnim aktivnostima.
Viši stručnjak za usklađenost medicinskih proizvoda
Vodi istrage, revizije i korektivne mjere te podupire usklađenost sustava kvalitete i regulatornih zahtjeva u Medtronicovim poslovima s medicinskim proizvodima. Nadzire subjekte EU Surgical Operating Unit, a posao uključuje oko 25 % službenih putovanja u zemlji i inozemstvu.
Sjedinjene Američke Države
Connecticut
Minnesota89.600 $ – 134.400 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenostOpis
- Vodi istrage i analizu temeljnih uzroka te zatim pokreće korektivne i preventivne mjere.
- Usmjerava timove u području sustava kvalitete i usklađenosti s propisima FDA-e i međunarodnim propisima.
- Nadzire razvoj i održavanje sustava kvalitete, programa, procesa i postupaka.
- Pruža nadzor kvalitete subjektima EU Surgical Operating Unit, uključujući QMS procese, revizije, certifikacije, pitanja kvalitete proizvodnje te podršku za PHO i FCA.
- Surađuje s internim i vanjskim dionicima na unapređenju izmjena programa usklađenosti i njihove provedbe.
- Prosljeđuje poslovne probleme i prilike sljedećoj razini rukovodstva.
- Vodi, koordinira ili priprema interne i vanjske revizije radi ispunjavanja regulatornih standarda.
- Analizira trendove i izvještava o zapažanjima u području usklađenosti kako bi utvrdio mogućnosti za poboljšanje.
- Istražuje i rješava nedoumice, pitanja i pritužbe povezane s usklađenošću koje podnose poslovne jedinice, korisnici i državna regulatorna tijela.
- Prema potrebi savjetuje se sa stručnjacima za politike i osigurava da su politike i postupci usklađeni s važećim zahtjevima za kvalitetu, medicinske proizvode FDA-e, HIPAA-u i ISO.
Zahtjevi
- Prvostupnička diploma.
- Najmanje 6 godina relevantnog iskustva ili napredna akademska titula i najmanje 4 godine relevantnog iskustva.
- Poznavanje elemenata sustava kvalitete i propisa za gotove medicinske proizvode, uključujući FDA, GMP, QSR, ISO 13485 i MDSAP.
- Sposobnost uvođenja i komuniciranja zahtjeva za kvalitetu i regulatornih zahtjeva u zdravstvenoj industriji koju regulira država.
- Poznavanje temeljnih QMS procesa, kontrole dizajna te proizvodnih procesa i zahtjeva.
- Vještine rada s alatima za analizu podataka, analitičke i istraživačke vještine te metode rješavanja problema.
- Izrazita pažnja prema detaljima i sposobnost praćenja revizijskih tragova radi utvrđivanja rizika, nesukladnosti i temeljnih uzroka.
- Izvrsne pisane, usmene i prezentacijske vještine.
- Dobra prosudba, samostalno donošenje odluka i dokazane voditeljske sposobnosti.
- Sposobnost istodobnog upravljanja većim brojem ključnih projekata i prioriteta te eskaliranja problema prema potrebi.
- Za prvostupničke diplome stečene izvan Sjedinjenih Američkih Država diploma mora ispunjavati zahtjeve iz 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Neograničeno pravo na rad u SAD-u pri zapošljavanju i tijekom cijelog radnog odnosa.
- Oko 25 % službenih putovanja u zemlji i inozemstvu.
- Prednost je najmanje 3 godine relevantnog iskustva u dizajnu i razvoju i/ili proizvodnji.
- Prednost je iskustvo u pružanju podrške regulatornim inspekcijama i revizijama ili sudjelovanju u njima.
Pogodnosti
- Konkurentna plaća i fleksibilan paket pogodnosti.
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida.
- Zdravstveni štedni račun.
- Fleksibilni račun za zdravstvenu skrb.
- Životno osiguranje.
- Dugotrajno bolovanje zbog invaliditeta.
- Račun za troškove skrbi o uzdržavanim osobama tijekom dana.
- Pomoć za školarinu ili povrat troškova školovanja.
- Globalni program dobrobiti Simple Steps.
- Planovi poticaja.
- Plan 401(k) uz doprinos i usklađivanje doprinosa poslodavca.
- Kratkotrajno bolovanje zbog invaliditeta.
- Plaćeni dopust.
- Plaćeni blagdani.
- Plan kupnje dionica za zaposlenike.
- Program pomoći zaposlenicima.
- Dodatni nekvalificirani mirovinski plan.
- Plan akumulacije kapitala za potpredsjednike i više rukovodeće pozicije ili osobe koje ispunjavaju minimalne uvjete prihoda IRS-a.
- Privremeni zaposlenici mogu ostvariti pravo na plaćeno bolovanje prema zahtjevima državnog zakona i mogu sudjelovati u planu kupnje dionica za zaposlenike.