Ang Medtronic ay isang pandaigdigang kumpanya ng teknolohiyang pangkalusugan at pagmamanupaktura na bumubuo ng mga solusyon para sa mga kumplikadong kondisyong medikal. Pinagsasama nito ang malalaki at internasyonal na mga koponan at malapit na nakikipagtulungan sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang mapabuti ang mga paggamot, therapy, at access sa teknolohiyang medikal. Sa mahigit 95,000 empleyado sa higit 150 bansa, nakatuon ang Medtronic sa pagpapahusay ng pangangalaga sa mga pasyente habang sinusuportahan ang inklusyon, pagkakaiba-iba, pagkakapantay-pantay, at mga napapanatiling gawain sa buong operasyon nito.
Senior na Espesyalista sa Pagsunod sa Regulasyon, mga Medikal na Device
Pangunahan ang mga imbestigasyon, audit, at pagwawasto habang sinusuportahan ang pagsunod sa sistema ng kalidad at mga regulasyon para sa operasyon ng mga medikal na device ng Medtronic. Nangangasiwa ang tungkulin sa mga entidad ng EU Surgical Operating Unit at nangangailangan ng humigit-kumulang 25% na paglalakbay sa loob at labas ng bansa.
Estados Unidos
Connecticut
Minnesota$89,600 – $134,400 / taon
On-siteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunodPaglalarawan
- Pangunahan ang mga imbestigasyon at pagsusuri sa ugat ng problema, at ipatupad ang mga hakbang sa pagwawasto at pag-iwas.
- Gabayan ang mga team sa mga sistema ng kalidad at pagsunod sa mga regulasyon ng FDA at internasyonal.
- Pangasiwaan ang pagbuo at pagpapanatili ng mga sistema, programa, proseso, at pamamaraan ng kalidad.
- Magbigay ng pangangasiwa sa kalidad para sa mga entidad ng EU Surgical Operating Unit, kabilang ang mga proseso ng QMS, audit, sertipikasyon, isyu sa kalidad ng produksyon, at suporta sa PHO at FCA.
- Makipagtulungan sa mga panloob at panlabas na stakeholder upang isulong ang mga pagbabago at pagpapatupad ng programa sa pagsunod.
- Iakyat sa susunod na antas ng pamamahala ang mga isyu at pagkakataon sa negosyo.
- Pangunahan, iugnay, o ihanda ang mga panloob at panlabas na audit upang matugunan ang mga pamantayan ng regulasyon.
- Suriin ang mga trend at iulat ang mga obserbasyon sa pagsunod upang matukoy ang mga pagkakataon para sa pagpapabuti.
- Imbestigahan at lutasin ang mga alalahanin, tanong, at reklamo tungkol sa pagsunod mula sa mga yunit ng kumpanya, customer, at regulator ng pamahalaan.
- Panatilihing napapanahon ang mga patakaran at pamamaraan alinsunod sa naaangkop na mga kinakailangan sa Quality, medikal na device ng FDA, HIPAA, at ISO, at kumonsulta sa mga eksperto sa patakaran kung kinakailangan.
Mga Kinakailangan
- Digri sa kolehiyo.
- Hindi bababa sa 6 na taon ng kaugnay na karanasan, o advanced na digri at hindi bababa sa 4 na taon ng kaugnay na karanasan.
- Kaalaman sa mga elemento ng sistema ng kalidad at mga regulasyon para sa mga tapos nang medikal na device, kabilang ang FDA, GMP, QSR, ISO 13485, at MDSAP.
- Kakayahang ipatupad at ipabatid ang mga kinakailangan sa kalidad at regulasyon sa industriyang pangkalusugan na kinokontrol ng pamahalaan.
- Kaalaman sa pangunahing QMS, kontrol sa disenyo, at mga proseso at kinakailangan sa pagmamanupaktura.
- Kasanayan sa mga tool sa pagsusuri ng datos, analitikal at pananaliksik na kakayahan, at mga paraan ng paglutas ng problema.
- Masusing atensyon sa detalye at kakayahang sundan ang mga tala ng audit upang matukoy ang mga panganib, hindi pagsunod, at ugat ng problema.
- Mahuhusay na kasanayan sa pagsulat, pasalitang komunikasyon, at presentasyon.
- Mahusay na pagpapasya, kakayahang magdesisyon nang mag-isa, at napatunayang kakayahan sa pamumuno.
- Kakayahang pamahalaan nang sabay-sabay ang maraming kritikal na proyekto at prayoridad, at iakyat ang mga isyu kung kinakailangan.
- Para sa mga digri sa kolehiyo na nakuha sa labas ng Estados Unidos, dapat matugunan ng digri ang mga kinakailangan ng 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Walang limitasyong awtorisasyon sa pagtatrabaho sa Estados Unidos sa pagsisimula at sa buong panahon ng trabaho.
- Humigit-kumulang 25% na paglalakbay sa loob at labas ng bansa.
- Mas mainam: hindi bababa sa 3 taon ng kaugnay na karanasan sa disenyo at pagbuo at/o pagmamanupaktura.
- Mas mainam: karanasan sa pagsuporta o pakikilahok sa mga inspeksyon at audit ng regulasyon.
Mga Benepisyo
- Kumpetitibong suweldo at nababagong pakete ng mga benepisyo.
- Seguro sa kalusugan, ngipin, at paningin.
- Health Savings Account.
- Healthcare Flexible Spending Account.
- Seguro sa buhay.
- Bayad na leave para sa pangmatagalang kapansanan.
- Account para sa gastusin sa daycare ng mga dependent.
- Tulong o reimbursement sa matrikula.
- Pandaigdigang programa sa kapakanan na Simple Steps.
- Mga planong insentibo.
- 401(k) plan na may ambag at katugmang kontribusyon mula sa employer.
- Panandaliang kapansanan.
- Bayad na bakasyon.
- Mga bayad na holiday.
- Employee Stock Purchase Plan.
- Employee Assistance Program.
- Karagdagang Non-qualified Retirement Plan.
- Capital Accumulation Plan para sa mga bise presidente pataas, o sa mga tumutugon sa minimum na kita ng IRS.
- Maaaring makatanggap ang mga pansamantalang empleyado ng bayad na sick leave ayon sa hinihingi ng batas ng estado at maaari silang lumahok sa Employee Stock Purchase Plan.