Medtronic, karmaşık tıbbi durumlara yönelik çözümler geliştiren küresel bir sağlık teknolojileri ve üretim şirketidir. Çalışmaları, tedavileri, terapileri ve tıbbi teknolojiye erişimi geliştirmek için geniş ve uluslararası ekipleri sağlık profesyonelleriyle yakın iş birliği içinde bir araya getirir. 150’den fazla ülkede 95.000’den fazla çalışanıyla Medtronic, faaliyetleri genelinde kapsayıcılığı, çeşitliliği, eşitliği ve sürdürülebilir uygulamaları desteklerken hasta bakımını ilerletmeye odaklanır.
Kıdemli Medikal Cihaz Uyumluluk Uzmanı
Medtronic’in medikal cihaz operasyonlarında kalite sistemi ve mevzuata uyumu desteklerken soruşturmaları, denetimleri ve düzeltici faaliyetleri yönetin. Görev, AB Cerrahi İş Birimi kuruluşlarına gözetim sağlar ve yurt içi ile yurt dışı seyahatlerin yaklaşık %25 olmasını gerektirir.
Açıklama
- Soruşturmaları ve kök neden analizlerini yönetin; ardından düzeltici ve önleyici faaliyetleri yürütün.
- Ekipleri kalite sistemleri ve FDA ile uluslararası düzenlemelere uyum konusunda yönlendirin.
- Kalite sistemlerinin, programlarının, süreçlerinin ve prosedürlerinin geliştirilmesini ve sürdürülmesini denetleyin.
- QMS süreçleri, denetimler, sertifikasyonlar, üretim kalite sorunları, PHO ve FCA desteği dâhil olmak üzere AB Cerrahi İş Birimi kuruluşlarına kalite gözetimi sağlayın.
- Uyum programındaki değişiklikleri ve uygulamaları ilerletmek için iç ve dış paydaşlarla çalışın.
- İş sorunlarını ve fırsatlarını bir üst yönetim kademesine iletin.
- Mevzuat standartlarını karşılamak için iç ve dış denetimleri yönetin, koordine edin veya hazırlayın.
- İyileştirme fırsatlarını belirlemek için eğilimleri analiz edin ve uyumla ilgili gözlemleri raporlayın.
- Şirket birimlerinden, müşterilerden ve kamu düzenleyici kurumlarından gelen uyumla ilgili endişeleri, soruları ve şikâyetleri araştırıp çözüme kavuşturun.
- Politika uzmanlarına gerektiğinde danışarak politika ve prosedürleri geçerli Kalite, FDA medikal cihaz, HIPAA ve ISO gerekliliklerine uygun ve güncel tutun.
Gereksinimler
- Lisans derecesi.
- İlgili alanda en az 6 yıl deneyim veya ileri derece ve ilgili alanda en az 4 yıl deneyim.
- Tamamlanmış medikal cihazlara ilişkin kalite sistemi unsurları ve FDA, GMP, QSR, ISO 13485 ve MDSAP dâhil düzenlemeler hakkında bilgi.
- Kamu düzenlemelerine tabi sağlık sektöründe kalite ve mevzuat gerekliliklerini uygulama ve iletme becerisi.
- Temel QMS, tasarım kontrolü ve üretim süreçleri ile gereklilikleri hakkında bilgi.
- Veri analizi araçlarını kullanma becerisi, analitik ve araştırma becerileri ve problem çözme yöntemlerine hâkimiyet.
- Riskleri, uygunsuzlukları ve kök nedenleri belirlemek için denetim izlerini takip etme becerisi ve ayrıntılara güçlü dikkat.
- Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim ile sunum becerileri.
- Sağlam muhakeme, bağımsız karar verme ve kanıtlanmış liderlik becerisi.
- Birden fazla kritik proje ve önceliği aynı anda yönetme ve gerektiğinde sorunları üst kademeye iletme becerisi.
- Amerika Birleşik Devletleri dışında alınan lisans dereceleri, 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) gerekliliklerini karşılamalıdır.
- İşe başlarken ve istihdam süresince kısıtlamasız ABD çalışma izni.
- Yurt içi ve yurt dışı seyahat oranı yaklaşık %25.
- Tercihen: Tasarım ve geliştirme ve/veya üretim alanında en az 3 yıl ilgili deneyim.
- Tercihen: Mevzuat denetimlerini ve incelemelerini destekleme veya bunlara katılma deneyimi.
Yan Haklar
- Rekabetçi ücret ve esnek yan haklar paketi.
- Sağlık, diş ve göz sigortası.
- Sağlık Tasarruf Hesabı.
- Sağlık Harcamaları Esnek Harcama Hesabı.
- Hayat sigortası.
- Uzun süreli maluliyet izni.
- Bakmakla yükümlü olunan kişilerin gündüz bakım masrafları için harcama hesabı.
- Öğrenim desteği veya geri ödemesi.
- Simple Steps küresel iyi yaşam programı.
- Teşvik planları.
- İşveren katkısı ve eşleştirmesi bulunan 401(k) planı.
- Kısa süreli maluliyet yardımı.
- Ücretli izin.
- Ücretli tatil günleri.
- Çalışan Hisse Senedi Satın Alma Planı.
- Çalışan Destek Programı.
- Nitelikli olmayan Emeklilik Planı Ek Programı.
- Başkan yardımcıları ve üstü ya da IRS gelir asgari koşullarını karşılayanlar için Sermaye Birikim Planı.
- Geçici çalışanlar, eyalet yasalarının gerektirdiği şekilde ücretli hastalık izni alabilir ve Çalışan Hisse Senedi Satın Alma Planına katılabilir.