ファイザー AI臨床エクセレンス統括責任者
臨床開発全体にAIを適用するファイザーの全社戦略を統括し、イノベーション、導入、ガバナンス、規制対応を推進します。 臨床試験のパフォーマンス、AIプラットフォーム、分析、部門横断的な活用を担います。
仕事内容
- 臨床開発におけるAIを活用した臨床エクセレンスの全社戦略を策定し、実行する。
- 開発期間の短縮、品質と意思決定の向上、業務負荷の軽減につながる価値の高いAI活用を見いだす。
- 新たなAI機能、業界動向、競合他社の進展についてシニアリーダーに助言する。
- 試験デザイン、プロトコル最適化、実施可能性評価、患者募集、試験実施、臨床データレビューにおけるAI活用を拡大する。
- 臨床試験のパフォーマンス、オペレーショナルエクセレンス、ポートフォリオの意思決定を強化するAI施策を主導する。
- プログラムおよび試験レベルの意思決定に向け、予測分析と処方的分析を可能にする。
- デジタル、データサイエンス、テクノロジーチームと連携し、AIツールとプラットフォームを設計、構築、検証、導入する。
- 臨床開発の業務フローに組み込める、拡張性の高いAIフレームワークを構築する。
- エージェント型AI、生成AI、予測分析、業務フロー自動化のソリューションを開発する。
- 医薬品開発におけるAI、機械学習、高度な分析に関する世界各国の規制上の期待について専門知識を提供する。
- 薬事および品質部門と連携し、AIガバナンス、バリデーション、リスク管理の実務を確立する。
- 各国の規制当局のガイダンスや業界標準の変更を追跡する。
- 臨床開発、臨床オペレーション、生物統計、薬事、メディカル、安全性、デジタルの各部門と連携体制を築く。
- 多職種のAIイノベーションチームを率い、研修、変革管理、能力開発を通じて活用を支援する。
- 業界フォーラム、コンソーシアム、規制当局との協議、学術会議でファイザーを代表する。
- 外部パートナー、テクノロジープロバイダー、学術機関の協力者との関係を築く。
- 必要に応じて時折出張する。
応募要件
- 医学博士(MD)で、製薬、バイオテクノロジー、医薬品開発業務受託機関(CRO)、規制関連または医療機関で4年以上の関連経験を有すること。または、生命科学、臨床研究、データサイエンス、生物統計学、コンピューターサイエンス、工学もしくは関連分野の博士号(PhD)を有し、これらの機関で5年以上の関連経験を有すること。または、これらの分野の修士号(MS)を有し、これらの機関で7年以上の関連経験を有すること。
- 臨床研究におけるAI、機械学習、高度な分析ソリューションの設計、開発、導入経験。
- 臨床開発、臨床オペレーション、臨床科学、臨床データレビュー、または規制科学を支援した経験。
- 臨床、規制、科学、技術分野の関係者と連携し、部門横断的なプログラムを主導した経験。
- 医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)、臨床試験の実施、医薬品開発プロセス、規制要件に関する深い知識。
- 複雑な科学的または業務上の課題を、拡張性のあるテクノロジー活用型ソリューションに変換できること。
- 優れたコミュニケーション能力と経営層への影響力。
- 臨床開発、腫瘍学、規制科学、データサイエンス、または臨床情報学の専門知識。
- 規制対象環境において、大規模言語モデル(LLM)、生成AI、エージェント型AIシステム、または業務フロー自動化プラットフォームを開発・導入した経験。
- 腫瘍学の経験。
- AIを活用した医薬品開発に関する新たな規制枠組みへの理解。
- FDA、EMA、MHRA、PMDA、カナダ保健省など、各国の規制当局と連携した経験。
- 全社的なAI変革施策を主導した経験。
- 臨床研究とAIイノベーションに関する優れた論文発表実績と科学分野での信頼性。
- 高い成果を上げるチームを構築し、率いた経験。
- 米国内のすべての雇用主のもとで働くことが許可されていること。
- 米国での永続的な就労資格が必要。
- 米国の就労ビザのスポンサーシップは現在も将来も提供されない。
福利厚生
- ファイザーのグローバル・パフォーマンス・プランに基づく目標賞与は基本給の20%。
- ファイザーの株式ベースの長期インセンティブ制度に参加できる場合がある。
- ファイザーのマッチング拠出を含む401(k)プラン。
- ファイザーによる追加の退職貯蓄拠出。
- 有給休暇、祝日休暇、私用休暇。
- 介護、育児、医療に関する有給休暇。
- 医療、処方薬、歯科、眼科の各保険。
- 事業上の必要性と資格に応じて、転居支援を受けられる場合がある。
