MKS Instruments
MKS Instruments
MKS Instruments développe des instruments, des sous-systèmes, des systèmes, des solutions de contrôle des procédés et des produits chimiques de spécialité destinés à la fabrication de semi-conducteurs, à l’électronique et au conditionnement, ainsi qu’à d’autres applications industrielles. Ses technologies contribuent à la production de dispositifs avancés, alors que les fabricants doivent répondre à la demande de composants plus petits, à une complexité accrue et à des performances supérieures. L’entreprise travaille également avec des clients dans les domaines de la surveillance environnementale, de la défense et de la sécurité, des sciences de la vie et de la recherche, en appliquant la science et l’ingénierie aux défis de ces secteurs.

Responsable senior de la conformité des produits — MKS Instruments, Corée du Sud

Pilote les audits de certification des produits, les contrôles réglementaires et la conformité des sites de fabrication MKS à Gyeonggi-do, en Corée du Sud. Coordonne les équipes internes, les fournisseurs, les laboratoires et les organismes de certification pour maintenir la conformité et clôturer les constats d’audit.

Description

  • Pilote les audits de conformité des produits et la surveillance des certifications sur les sites de fabrication MKS qui lui sont attribués.
  • Coordonne les équipes corporate chargées de la conformité, de la qualité, de la fabrication, des opérations, de l’ingénierie, de la chaîne d’approvisionnement et de la qualité fournisseurs, ainsi que les laboratoires et les organismes de certification.
  • Désigne les responsables des actions, les échéances, les voies d’escalade et les livrables mesurables.
  • Rend compte au directeur de la conformité des produits.
  • Gère les audits de conformité des produits et les activités de certification pour les sites de fabrication qui lui sont attribués.
  • Prépare les audits de tiers, en supervise le déroulement, clôture les constats dans les délais et maintient les contrôles applicables aux produits certifiés.
  • Définit les livrables des audits et veille à ce que les équipes transversales et les fournisseurs respectent les échéances convenues.
  • Fait remonter les engagements non tenus et s’assure que les écarts sont corrigés avant les audits.
  • Supervise les contrôles de fabrication essentiels à la conformité, notamment l’inspection à réception, l’étalonnage, les dossiers d’essais de production, la maîtrise documentaire, la maîtrise des modifications d’ingénierie et de fabrication, ainsi que les transferts de produits liés à CCL.
  • Évalue l’incidence des modifications sur les certifications et réalise les notifications aux organismes ainsi que les revues techniques avant leur mise en œuvre.
  • Entretient des relations de travail avec les équipes conformité de MKS, les laboratoires tiers, les NRTL et organismes de certification, les inspecteurs et les examinateurs techniques.
  • Planifie et gère les audits de tiers, les certifications et les services associés qui lui sont attribués.

Exigences

  • Diplôme de licence ou de master en génie électrique, génie mécanique, ingénierie qualité ou domaine technique connexe.
  • Au moins sept ans d’expérience pertinente en conformité des produits, certification, qualité, fabrication ou ingénierie réglementaire.
  • Capacité à influencer les cadres dirigeants et les équipes transversales et à mener les travaux à leur terme.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Bonne connaissance pratique des normes de sécurité des produits et de compatibilité électromagnétique CEM/EMI, notamment IEC/UL/EN 61010-1, IEC/EN 61326-1, IEC/EN 60825-1, les normes applicables de la série IEC 61000 et SEMI S2.
  • Bonne connaissance pratique des cadres et réglementations mondiaux de conformité des produits, notamment le marquage CE, LVD, EMC, FCC, les certifications NRTL, UKCA, KC, RoHS, REACH et China RoHS.
  • Solide compréhension des contrôles de fabrication et des systèmes qualité utilisés lors des audits de certification.
  • Bonne connaissance pratique de l’ISO 9001 et des principes d’audit interne.
  • Solides compétences en gestion de programmes.
  • Disponibilité pour des déplacements nationaux et internationaux représentant environ 30 % du temps.
  • Capacité à travailler dans des sites de fabrication, des laboratoires et chez des fournisseurs, dans le respect des règles de sécurité et des exigences en matière d’EPI propres à chaque site.
  • Certains postes peuvent exiger de remplir les conditions d’accès à des biens et technologies contrôlés soumis aux règles de contrôle des exportations.
  • Les vérifications des antécédents et le dépistage de drogues sont effectués conformément à la législation applicable et aux politiques de l’entreprise.

Avantages

  • Possibilités de déplacements nationaux et internationaux, à hauteur d’environ 30 %, selon les besoins des audits.
  • Des aménagements raisonnables sont proposés aux personnes qualifiées en situation de handicap.
  • Mesures d’action positive et égalité des chances en matière d’emploi.
  • Pratiques de recrutement et d’embauche diversifiées et inclusives.

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