MKS Instruments 韩国高级产品合规经理
负责韩国京畿道 MKS 各工厂的产品认证审核、法规管控和制造现场合规工作。 协调内部团队、供应商、实验室及认证机构,维护合规并推动审核问题整改。
描述
- 负责指定 MKS 制造工厂的产品合规审核和认证监督。
- 协调企业合规、质量、制造、运营、工程、供应链、供应商质量、实验室及认证机构。
- 明确行动负责人、截止日期、升级路径和可衡量的交付成果。
- 向产品合规总监汇报。
- 管理指定制造工厂的产品合规审核和认证活动。
- 准备第三方审核、监督审核执行、按时关闭问题,并维护认证产品的管控措施。
- 制定审核交付要求,确保跨职能团队和供应商按约定期限完成工作。
- 对未能按期履行的承诺及时升级处理,并确保在审核前解决差距。
- 监督合规关键制造管控,包括来料检验、校准、生产测试记录、文件管控、工程和制造变更管控,以及与 CCL 相关的产品转移。
- 评估变更对认证的影响,并在实施前完成机构通知和技术审查。
- 与 MKS 合规团队、第三方实验室、NRTL 及认证机构、检查员和技术审核人员保持工作联系。
- 规划并管理指定的第三方审核、认证及相关服务。
任职要求
- 电气工程、机械工程、质量工程或相关技术领域的学士或硕士学位。
- 至少七年产品合规、认证、质量、制造或法规工程相关经验。
- 能够影响高级利益相关方和跨职能团队,并推动工作落实完成。
- 具备良好的书面和口头沟通能力。
- 熟悉产品安全及 EMC/EMI 标准,包括 IEC/UL/EN 61010-1、IEC/EN 61326-1、IEC/EN 60825-1、适用的 IEC 61000 系列标准以及 SEMI S2。
- 熟悉全球产品合规框架和法规,包括 CE 标志、LVD、EMC、FCC、NRTL 认证、UKCA、KC、RoHS、REACH 和中国 RoHS。
- 深入了解认证审核中采用的制造和质量体系管控。
- 了解 ISO 9001 和内部审核原则。
- 具备出色的项目管理能力。
- 可按审核需要进行约 30% 的国内及国际出差。
- 能够在制造、实验室和供应商现场工作,并遵守现场安全及个人防护装备要求。
- 部分职位可能要求具备访问受出口管制的受控物品和技术的资格。
- 背景调查和药物筛查按照适用法律及公司政策执行。
福利待遇
- 根据审核需要提供国内及国际出差机会,出差比例约为 30%。
- 为符合条件的残障人士提供合理便利。
- 实行积极行动和公平就业。
- 采用多元、包容的招聘与录用实践。
