MKS Instrumentsは、半導体製造、エレクトロニクス・パッケージング、その他の産業用途向けに、計測機器、サブシステム、システム、プロセス制御ソリューション、特殊化学品を開発しています。同社の技術は先端デバイスの製造を支え、メーカーが直面する部品の小型化、複雑化、性能向上への要求に応えています。また、環境モニタリング、防衛・セキュリティ、ライフサイエンス、研究分野の顧客とも連携し、科学と工学を活用して各分野の課題に取り組んでいます。
MKS Instruments 韓国 シニア製品コンプライアンスマネージャー
韓国・京畿道にある MKS 各拠点で、製品認証監査、規制管理、製造現場のコンプライアンスを統括します。 社内チーム、サプライヤー、試験所、認証機関と連携し、コンプライアンスの維持と監査指摘事項の是正を進めます。
仕事内容
- 担当する MKS 製造拠点で、製品コンプライアンス監査と認証サーベイランスを統括します。
- 全社コンプライアンス、品質、製造、オペレーション、エンジニアリング、サプライチェーン、サプライヤー品質、試験所、認証機関と連携します。
- 対応責任者、期限、エスカレーション経路、測定可能な成果物を設定します。
- 製品コンプライアンス部門ディレクターに報告します。
- 担当する製造拠点の製品コンプライアンス監査と認証活動を管理します。
- 第三者監査に備え、実施を監督し、指摘事項を期限内に解消するとともに、認証製品の管理体制を維持します。
- 監査成果物を定め、部門横断チームとサプライヤーが合意した期限を守るよう管理します。
- 対応の遅れをエスカレーションし、監査前にギャップを解消します。
- 受入検査、校正、生産試験記録、文書管理、設計・製造変更管理、CCL 関連の製品移管など、コンプライアンス上重要な製造管理を監督します。
- 変更が認証に及ぼす影響を評価し、実施前に認証機関への通知と技術レビューを完了します。
- MKS のコンプライアンスチーム、第三者試験所、NRTL および認証機関、検査員、技術審査担当者との業務関係を維持します。
- 担当する第三者監査、認証、関連サービスを計画・管理します。
応募要件
- 電気工学、機械工学、品質工学、または関連する技術分野の学士号または修士号。
- 製品コンプライアンス、認証、品質、製造、規制エンジニアリングのいずれかで、関連する実務経験が7年以上あること。
- 上級関係者や部門横断チームに働きかけ、業務を完遂に導く能力。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- IEC/UL/EN 61010-1、IEC/EN 61326-1、IEC/EN 60825-1、該当する IEC 61000 シリーズ規格、SEMI S2 を含む製品安全および EMC/EMI 規格の実務知識。
- CE マーキング、LVD、EMC、FCC、NRTL 認証、UKCA、KC、RoHS、REACH、中国 RoHS を含む、世界各国の製品コンプライアンス制度および規制の実務知識。
- 認証監査で用いる製造管理および品質システム管理に関する深い理解。
- ISO 9001 および内部監査の原則に関する実務知識。
- 優れたプログラム管理能力。
- 監査の必要に応じて、国内外への出張が約30%可能であること。
- 製造現場、試験所、サプライヤーの環境で業務を行い、現場の安全規則および個人用保護具の要件に従えること。
- 職種によっては、輸出規制対象の物品や技術にアクセスする資格が必要となる場合があります。
- 経歴調査および薬物検査は、適用法令と会社方針に従って実施します。
福利厚生
- 監査の必要に応じて、国内外への出張機会があります（約30%）。
- 障害のある適格な方には合理的配慮を提供します。
- 積極的差別是正措置および機会均等雇用を実施しています。
- 多様性と包摂性を重視した採用活動を行っています。