A MKS Instruments desenvolve instrumentos, subsistemas, sistemas, soluções de controle de processos e produtos químicos especiais para a fabricação de semicondutores, eletrônicos e embalagens, além de outras aplicações industriais. Suas tecnologias dão suporte à produção de dispositivos avançados, em um cenário no qual os fabricantes enfrentam demandas por componentes menores, maior complexidade e desempenho superior. A empresa também trabalha com clientes nas áreas de monitoramento ambiental, defesa e segurança, ciências da vida e pesquisa, aplicando ciência e engenharia aos desafios desses campos.
Gerente sênior de conformidade de produtos — MKS Instruments, Coreia do Sul
Lidera auditorias de certificação de produtos, controles regulatórios e conformidade em unidades fabris da MKS em Gyeonggi-do, Coreia do Sul. Coordena equipes internas, fornecedores, laboratórios e organismos de certificação para manter a conformidade e solucionar apontamentos de auditoria.
Descrição
- Lidera auditorias de conformidade de produtos e o acompanhamento de certificações nas unidades fabris da MKS sob sua responsabilidade.
- Coordena as áreas corporativas de conformidade, qualidade, manufatura, operações, engenharia, cadeia de suprimentos e qualidade de fornecedores, além de laboratórios e organismos de certificação.
- Designa responsáveis pelas ações, prazos, vias de escalonamento e entregas mensuráveis.
- Reporta-se ao diretor de Conformidade de Produtos.
- Gerencia auditorias de conformidade de produtos e atividades de certificação nas unidades fabris sob sua responsabilidade.
- Prepara auditorias de terceiros, supervisiona sua execução, resolve apontamentos no prazo e mantém controles para produtos certificados.
- Define as entregas das auditorias e cobra que equipes multifuncionais e fornecedores cumpram os prazos acordados.
- Escalona compromissos não cumpridos e garante que as lacunas sejam corrigidas antes das auditorias.
- Supervisiona controles de manufatura críticos para a conformidade, incluindo inspeção de recebimento, calibração, registros de testes de produção, controle de documentos, controle de alterações de engenharia e manufatura e transferências de produtos relacionadas a CCL.
- Avalia o impacto das alterações nas certificações e conclui notificações aos órgãos e análises técnicas antes da implementação.
- Mantém relações de trabalho com as equipes de conformidade da MKS, laboratórios terceirizados, NRTLs e organismos de certificação, inspetores e revisores técnicos.
- Planeja e gerencia auditorias de terceiros, certificações e serviços relacionados sob sua responsabilidade.
Requisitos
- Graduação ou mestrado em engenharia elétrica, engenharia mecânica, engenharia da qualidade ou área técnica relacionada.
- Pelo menos sete anos de experiência relevante em conformidade de produtos, certificação, qualidade, manufatura ou engenharia regulatória.
- Capacidade de influenciar lideranças seniores e equipes multifuncionais e conduzir o trabalho até a conclusão.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
- Conhecimento prático de normas de segurança de produtos e EMC/EMI, incluindo IEC/UL/EN 61010-1, IEC/EN 61326-1, IEC/EN 60825-1, normas aplicáveis da série IEC 61000 e SEMI S2.
- Conhecimento prático de estruturas e regulamentações globais de conformidade de produtos, incluindo marcação CE, LVD, EMC, FCC, certificações NRTL, UKCA, KC, RoHS, REACH e China RoHS.
- Sólido entendimento dos controles de manufatura e de sistemas da qualidade usados em auditorias de certificação.
- Conhecimento prático da ISO 9001 e dos princípios de auditoria interna.
- Fortes habilidades de gestão de programas.
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais de aproximadamente 30%.
- Capacidade para trabalhar em ambientes de manufatura, laboratório e fornecedores, seguindo os requisitos de segurança e de uso de EPIs de cada unidade.
- Algumas posições podem exigir elegibilidade para acessar bens e tecnologias controlados sujeitos a controles de exportação.
- Verificações de antecedentes e testes de drogas são realizados de acordo com a legislação aplicável e as políticas da empresa.
Benefícios
- Oportunidades de viagens nacionais e internacionais, de aproximadamente 30%, conforme as necessidades de auditoria.
- Adaptações razoáveis estão disponíveis para pessoas qualificadas com deficiência.
- Ação afirmativa e igualdade de oportunidades de emprego.
- Práticas de recrutamento e contratação diversas e inclusivas.