MKS Instruments utvecklar instrument, delsystem, system, lösningar för processtyrning och specialkemikalier för halvledartillverkning, elektronik och förpackning samt andra industriella tillämpningar. Företagets teknik stödjer avancerad komponentproduktion, där tillverkare möter krav på mindre komponenter, större komplexitet och högre prestanda. Företaget samarbetar också med kunder inom miljöövervakning, försvar och säkerhet, biovetenskap och forskning och tillämpar vetenskap och teknik på utmaningar inom dessa områden.
Senior produktchef för regelefterlevnad — MKS Instruments, Sydkorea
Led produktcertifieringsrevisioner, regulatoriska kontroller och regelefterlevnad vid tillverkningsanläggningar inom MKS i Gyeonggi-do, Sydkorea. Samordna interna team, leverantörer, laboratorier och certifieringsorgan för att upprätthålla regelefterlevnaden och åtgärda revisionsresultat.
Beskrivning
- Leda revisioner av regelefterlevnad för produkter och certifieringsuppföljning vid tilldelade MKS-tillverkningsanläggningar.
- Samordna företagsövergripande regelefterlevnad, kvalitet, tillverkning, drift, teknik, försörjningskedja, leverantörskvalitet, laboratorier och certifieringsorgan.
- Utse ansvariga för åtgärder, tidsfrister, eskaleringsvägar och mätbara leveranser.
- Rapportera till direktören för produktregelefterlevnad.
- Hantera revisioner och certifieringsaktiviteter för produkter vid tilldelade tillverkningsanläggningar.
- Förbereda tredjepartsrevisioner, övervaka genomförandet, åtgärda avvikelser i tid och upprätthålla kontroller för certifierade produkter.
- Fastställa revisionsleveranser och hålla tvärfunktionella team och leverantörer ansvariga för överenskomna tidsfrister.
- Eskalera missade åtaganden och säkerställa att brister åtgärdas före revisioner.
- Övervaka tillverkningskontroller som är kritiska för regelefterlevnad, inklusive mottagningskontroll, kalibrering, produktionsprovningsprotokoll, dokumentstyrning, ändringsstyrning inom teknik och tillverkning samt produktöverföringar relaterade till CCL.
- Bedöma ändringars påverkan på certifieringen och slutföra myndighetsanmälningar och tekniska granskningar före genomförandet.
- Upprätthålla arbetsrelationer med MKS efterlevnadsteam, tredjepartslaboratorier, NRTL:er och certifieringsorgan, inspektörer och tekniska granskare.
- Planera och hantera tilldelade tredjepartsrevisioner, certifieringar och tillhörande tjänster.
Krav
- Kandidatexamen eller masterexamen i elektroteknik, maskinteknik, kvalitetsteknik eller ett närliggande tekniskt område.
- Minst sju års relevant erfarenhet av regelefterlevnad för produkter, certifiering, kvalitet, tillverkning eller regulatorisk teknik.
- Förmåga att påverka seniora beslutsfattare och tvärfunktionella team och driva arbetet i mål.
- God förmåga att kommunicera muntligt och skriftligt.
- Praktisk kunskap om produktsäkerhets- och EMC/EMI-standarder, inklusive IEC/UL/EN 61010-1, IEC/EN 61326-1, IEC/EN 60825-1, tillämpliga standarder i IEC 61000-serien och SEMI S2.
- Praktisk kunskap om globala ramverk och regler för produktefterlevnad, inklusive CE-märkning, LVD, EMC, FCC, NRTL-certifieringar, UKCA, KC, RoHS, REACH och China RoHS.
- God förståelse för tillverknings- och kvalitetskontroller som används vid certifieringsrevisioner.
- Praktisk kunskap om ISO 9001 och principer för internrevision.
- God förmåga att hantera program.
- Möjlighet att resa cirka 30 % inom landet och internationellt.
- Förmåga att arbeta i tillverknings-, laboratorie- och leverantörsmiljöer och följa anläggningarnas säkerhetskrav och krav på personlig skyddsutrustning.
- Vissa tjänster kan kräva behörighet att få tillgång till kontrollerade varor och tekniker som omfattas av exportkontroller.
- Bakgrundskontroller och drogtester genomförs i enlighet med tillämplig lagstiftning och företagets policyer.
Förmåner
- Möjligheter att resa inom landet och internationellt, cirka 30 %, utifrån revisionsbehoven.
- Skäliga anpassningar erbjuds kvalificerade personer med funktionsnedsättning.
- Aktivt arbete för jämställdhet och lika möjligheter i anställningen.
- Mångsidiga och inkluderande metoder för rekrytering och anställning.