MKS Instruments 為半導體製造、電子與封裝，以及其他工業應用開發儀器、子系統、系統、製程控制解決方案和特用化學品。其技術支援先進元件的生產，協助製造商因應元件日益微型化、複雜度提高及性能要求提升等挑戰。公司也與環境監測、國防與安全、生命科學及研究領域的客戶合作，運用科學與工程解決這些領域面臨的問題。
MKS Instruments 韓國資深產品法規遵循經理
負責韓國京畿道 MKS 各廠區的產品認證稽核、法規管控及製造現場合規工作。 協調內部團隊、供應商、實驗室及認證機構，維持合規並完成稽核缺失改善。
說明
- 負責指定 MKS 製造廠區的產品合規稽核與認證監督。
- 協調企業合規、品質、製造、營運、工程、供應鏈、供應商品質、實驗室及認證機構。
- 指派行動負責人、期限、升級處理途徑及可衡量的交付成果。
- 向產品合規總監報告。
- 管理指定製造廠區的產品合規稽核及認證活動。
- 準備第三方稽核、監督稽核執行、按時結案缺失，並維護認證產品的管控措施。
- 訂定稽核交付成果，確保跨職能團隊與供應商遵守約定期限。
- 針對逾期承諾進行升級處理，並確保在稽核前補足缺口。
- 監督合規關鍵製造管控，包括進料檢驗、校正、生產測試紀錄、文件管制、工程與製造變更管制，以及 CCL 相關產品移轉。
- 評估變更對認證的影響，並在實施前完成主管機關通知及技術審查。
- 與 MKS 合規團隊、第三方實驗室、NRTL 與認證機構、檢查員及技術審查人員維持工作關係。
- 規劃並管理指定的第三方稽核、認證及相關服務。
職位要求
- 電機工程、機械工程、品質工程或相關技術領域的學士或碩士學位。
- 至少七年產品合規、認證、品質、製造或法規工程相關經驗。
- 能影響資深利害關係人及跨職能團隊，並推動工作完成。
- 具備良好的書面及口語溝通能力。
- 熟悉產品安全及 EMC/EMI 標準，包括 IEC/UL/EN 61010-1、IEC/EN 61326-1、IEC/EN 60825-1、適用的 IEC 61000 系列標準及 SEMI S2。
- 熟悉全球產品合規架構與法規，包括 CE 標誌、LVD、EMC、FCC、NRTL 認證、UKCA、KC、RoHS、REACH 及中國 RoHS。
- 深入了解認證稽核採用的製造及品質系統管控。
- 熟悉 ISO 9001 及內部稽核原則。
- 具備優良的專案管理能力。
- 可依稽核需求進行約 30% 的國內及國際差旅。
- 能在製造、實驗室及供應商環境工作，並遵守現場安全及個人防護裝備要求。
- 部分職位可能要求具備存取受出口管制之受控貨品與技術的資格。
- 背景查核及藥物篩檢依適用法律和公司政策辦理。
福利待遇
- 依稽核需求提供國內及國際差旅機會，約占 30%。
- 為符合資格的身心障礙人士提供合理調整。
- 實施積極行動及公平就業。
- 採用多元共融的招募及聘用方式。