Aché Laboratórios
Aché Laboratórios
Aché Laboratórios là một nhà sản xuất dược phẩm của Brazil với gần sáu thập kỷ kinh nghiệm trong việc nghiên cứu, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn và không kê đơn. Danh mục sản phẩm của công ty còn bao gồm thuốc generic, dược mỹ phẩm và thực phẩm bổ sung dinh dưỡng, phục vụ cả chuyên gia y tế lẫn người tiêu dùng. Công ty kết hợp nghiên cứu dược phẩm và phát triển sản phẩm với năng lực sản xuất quy mô lớn, các quan hệ đối tác thương mại trên khắp Brazil, hoạt động cảnh giác dược, tuân thủ quy định và các sáng kiến phát triển bền vững, bao gồm các chứng nhận ISO và nỗ lực đạt mức phát thải carbon trung hòa.

Điều phối viên Công tác pháp chế

Phụ trách công tác pháp chế tại Aché, công ty dược phẩm Brazil, dẫn dắt đội ngũ và định hình chiến lược pháp chế. Giám sát hồ sơ và việc tuân thủ các yêu cầu của Anvisa.

Mô tả

  • Dẫn dắt đội ngũ công tác pháp chế, phát triển năng lực chuyên viên phân tích, xác định ưu tiên, theo dõi hiệu quả công việc và bảo đảm công việc đáp ứng thời hạn, yêu cầu pháp luật và tiêu chuẩn của bộ phận.
  • Phối hợp với Anvisa cùng các bên liên quan trong và ngoài công ty, theo dõi diễn biến quy định và xác định cách cải thiện quy trình, chiến lược của công ty.
  • Cải thiện quy trình pháp chế thông qua cải tiến liên tục và chuyển đổi số.
  • Tư vấn cho đội ngũ và các dự án chiến lược về vấn đề kỹ thuật và pháp chế, đánh giá rủi ro và yêu cầu từ giai đoạn lập kế hoạch đến khi triển khai.
  • Kết nối các nhóm trong công ty để duy trì sự thống nhất về pháp chế và hỗ trợ các quyết định kinh doanh.
  • Báo cáo cho ban quản lý về chỉ số danh mục pháp chế, rủi ro, ưu tiên và tình trạng công việc để hỗ trợ việc ra quyết định và xây dựng chiến lược.
  • Xây dựng và theo dõi KPI cùng các sáng kiến cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả, khả năng dự đoán tiến độ bàn giao và quản lý rủi ro pháp chế.
  • Đại diện bộ phận tại các diễn đàn nội bộ và bên ngoài, đóng góp vào thảo luận chiến lược với hiệp hội ngành, Anvisa và ban lãnh đạo công ty.

Yêu cầu

  • Có bằng cử nhân ngành Dược.
  • Am hiểu sâu các quy định y tế hiện hành của Anvisa, bao gồm RDC, hướng dẫn quy phạm, hướng dẫn và các tiêu chuẩn khác áp dụng cho vòng đời sản phẩm dược phẩm.
  • Có nhiều kinh nghiệm về Công tác pháp chế với các nhóm sản phẩm dược phẩm, bao gồm chiến lược pháp chế, phân loại và quản lý vòng đời như thay đổi sau phê duyệt, gia hạn giấy phép lưu hành, chứng nhận GMP (CBPF), HMP và các hoạt động liên quan.
  • Có kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ sau phê duyệt và duy trì việc tuân thủ, khả năng truy xuất đối với hồ sơ nộp cho Anvisa.
  • Có kinh nghiệm điều phối công việc liên chức năng, theo dõi hồ sơ nộp và thời hạn pháp chế, đồng thời quản lý danh mục.
  • Tiếng Anh trình độ trung cấp, đủ khả năng chủ trì cuộc họp, làm việc với đối tác quốc tế và xem xét tài liệu kỹ thuật.
  • Có kiến thức về Excel và thông tin cập nhật về quy định pháp chế.
  • Biết tiếng Tây Ban Nha trình độ trung cấp là một lợi thế.
  • Có kiến thức về CTD là một lợi thế.

Phúc lợi

  • Bảo hiểm y tế và nha khoa.
  • Cấp miễn phí thuốc của Aché và Biosintética cho nhân viên và người phụ thuộc đủ điều kiện.
  • Khám sàng lọc phòng ngừa không phải đồng chi trả.
  • Khám bệnh tại cơ sở và lấy mẫu xét nghiệm chẩn đoán tại chỗ.*
  • Wellhub (trước đây là Gympass).
  • “Estar Bem Aché”, chương trình chăm sóc sức khỏe toàn diện hỗ trợ sức khỏe tinh thần, thể chất, xã hội, tài chính, nghề nghiệp và trí tuệ của nhân viên cùng người phụ thuộc đủ điều kiện.
  • Chương trình hỗ trợ nhân viên mang thai và vợ/chồng đang mang thai hoặc sau sinh.
  • Hợp tác cấp học bổng và ưu đãi giáo dục tại nhiều cơ sở đào tạo.
  • Chương trình chia sẻ lợi nhuận (PPR).
  • Chương trình hưu trí tư nhân với khoản đóng góp đối ứng 1:1 từ công ty.
  • Nhà ăn tại chỗ và trợ cấp bữa ăn.
  • Trợ cấp đi lại, chỗ đỗ xe hoặc xe đưa đón của công ty.*
  • Trợ cấp chăm sóc trẻ hoặc nhà trẻ riêng tại cơ sở Guarulhos.
  • Chương trình riêng “Thứ Sáu ngắn” dành cho các vị trí hành chính tại cơ sở Guarulhos.
  • Quà Giáng sinh.