Aché Laboratórios ialah pengilang farmaseutikal Brazil yang mempunyai hampir enam dekad pengalaman dalam membangunkan, mengeluarkan dan memasarkan ubat preskripsi serta ubat tanpa preskripsi. Portfolionya turut merangkumi ubat generik, dermokosmetik dan suplemen nutraseutikal untuk profesional penjagaan kesihatan dan pengguna. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal dan pembangunan produk dengan pengeluaran berskala besar, perkongsian komersial di seluruh Brazil, farmakovigilans, pematuhan kawal selia serta inisiatif kelestarian, termasuk pensijilan ISO dan usaha mencapai neutraliti karbon.
Penyelaras Hal Ehwal Kawal Selia
Pimpin hal ehwal kawal selia di Aché, syarikat farmaseutikal Brazil, dengan membimbing pasukan dan membentuk strategi kawal selia. Pantau dokumen penyerahan dan pematuhan terhadap keperluan Anvisa.
Penerangan
- Pimpin pasukan hal ehwal kawal selia, bangunkan penganalisis, tetapkan keutamaan, pantau prestasi, dan pastikan kerja memenuhi tarikh akhir, keperluan undang-undang serta piawaian jabatan.
- Selaras dengan Anvisa serta pihak berkepentingan dalaman dan luaran, pantau perkembangan kawal selia, dan kenal pasti cara untuk menambah baik proses serta strategi syarikat.
- Tingkatkan proses kawal selia melalui penambahbaikan berterusan dan transformasi digital.
- Berikan nasihat kepada pasukan dan projek strategik tentang perkara teknikal dan kawal selia, dengan menilai risiko serta keperluan dari perancangan hingga pelaksanaan.
- Hubungkan pasukan di seluruh syarikat untuk mengekalkan keselarasan kawal selia dan memaklumkan keputusan perniagaan.
- Laporkan metrik portfolio kawal selia, risiko, keutamaan dan status kepada pihak pengurusan bagi menyokong keputusan dan pembangunan strategi.
- Tetapkan dan pantau KPI serta inisiatif penambahbaikan untuk mengukuhkan kecekapan, kebolehramalan penyampaian dan pengurusan risiko kawal selia.
- Wakili jabatan dalam forum dalaman dan luaran, serta menyumbang kepada perbincangan strategik dengan persatuan industri, Anvisa dan kepimpinan syarikat.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam Farmasi.
- Pengetahuan mendalam tentang peraturan kesihatan Anvisa semasa, termasuk RDC, Arahan Normatif, garis panduan dan piawaian lain yang meliputi kitar hayat produk farmaseutikal.
- Pengalaman luas dalam Hal Ehwal Kawal Selia merentas kategori produk farmaseutikal, termasuk strategi kawal selia, pengelasan dan pengurusan kitar hayat seperti perubahan selepas kelulusan, pembaharuan kebenaran pemasaran, pensijilan GMP (CBPF), HMP dan aktiviti berkaitan.
- Pengalaman menyediakan dokumen penyerahan selepas kelulusan serta mengekalkan pematuhan dan kebolehkesanan bagi penyerahan kepada Anvisa.
- Pengalaman menyelaraskan kerja merentas fungsi, memantau penyerahan dan tarikh akhir kawal selia, serta mengurus portfolio.
- Bahasa Inggeris peringkat pertengahan, mencukupi untuk memimpin mesyuarat, bekerja dengan rakan kongsi antarabangsa dan menyemak dokumen teknikal.
- Pengetahuan tentang Excel dan risikan kawal selia.
- Bahasa Sepanyol peringkat pertengahan merupakan kelebihan.
- Pengetahuan tentang CTD merupakan kelebihan.
Faedah
- Insurans perubatan dan pergigian.
- Ubat Aché dan Biosintética tanpa kos untuk pekerja dan tanggungan yang layak.
- Pemeriksaan pencegahan tanpa bayaran bersama.
- Temu janji perubatan di premis dan pengambilan sampel diagnostik.*
- Wellhub (dahulunya Gympass).
- “Estar Bem Aché”, program kesihatan bersepadu yang menyokong kesejahteraan mental, fizikal, sosial, kewangan, pekerjaan dan intelektual pekerja serta tanggungan yang layak.
- Program sokongan untuk pekerja hamil dan pasangan yang hamil atau selepas bersalin.
- Kerjasama biasiswa dan diskaun pendidikan di pelbagai institusi.
- Program perkongsian keuntungan (PPR).
- Pelan pencen swasta dengan padanan majikan 1:1.
- Restoran di premis dan elaun makan.
- Elaun pengangkutan, tempat letak kereta atau bas ulang-alik syarikat.*
- Elaun penjagaan anak atau pusat asuhan eksklusif di premis Guarulhos.
- Program Jumaat Singkat eksklusif untuk jawatan pentadbiran di premis Guarulhos.
- Hadiah Krismas.