ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Clinical Research Associate II (Op afstand, Maleisië)

Clinical Research Associate II die klinische onderzoeken op afstand vanuit Maleisië monitort en toeziet op naleving van protocollen, datakwaliteit en deelnemersveiligheid bij verschillende onderzoekslocaties voor ICON.

Beschrijving

  • Beheren van kwalificatie-, opstart-, monitorings- en afsluitbezoeken aan onderzoekslocaties voor klinische onderzoeken.
  • Toezien op naleving van onderzoeksprotocollen, normen voor data-integriteit en vereisten voor patiëntveiligheid.
  • Coördineren met onderzoekers en teams op onderzoekslocaties om een effectieve uitvoering van onderzoeken te ondersteunen.
  • Beoordelen van klinische gegevens en oplossen van vragen om de datakwaliteit te bewaken.
  • Helpen bij het opstellen en beoordelen van onderzoeksdocumenten, waaronder protocollen en rapporten van klinische onderzoeken.
  • Ondersteunen van een sponsorgerichte samenwerking die wordt versterkt door ICON's wereldwijde expertise in klinisch onderzoek.

Vereisten

  • Bachelordiploma in een wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde richting.
  • Minimaal twee jaar ervaring als Clinical Research Associate.
  • Diepgaande kennis van de uitvoering van klinische onderzoeken, toepasselijke regelgeving en ICH-GCP-richtlijnen.
  • Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden, met voortdurende aandacht voor detail.
  • Vermogen om zelfstandig te werken en effectief samen te werken in een dynamische omgeving.
  • Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60% van de tijd.
  • Wettelijke toestemming om in Maleisië te werken.

Voordelen

  • Competitief basissalaris met prestatiegerelateerde stimulansen.
  • Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing.
  • Mogelijkheden voor pensioen- en oudedagsregelingen.
  • Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid.
  • Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn.
  • Gestructureerde trainingen, leermiddelen en mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling.

Gerelateerde vacatures

CENTURION SEARCH | Cabinet de recrutement

Energie-efficiëntie-ingenieur – hybride functie, Frankrijk

CENTURION SEARCH | Cabinet de recrutement
1 – 10 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Ontwikkel en borg projecten voor energiebesparingscertificaten met technische analyses, projectdimensionering, nalevingscontroles en ondersteuning van partners. Breng besparingskansen in kaart en begeleid projecten van de eerste behoefteanalyse tot de afronding.

Openen
Perrigo Company plc

Procesingenieur farmaceutische productie

Perrigo Company plc

Ondersteun en verbeter de productieprocessen van Perrigo voor receptplichtige, vrij verkrijgbare en topische producten. De functie omvat opschaling, technologieoverdracht, onderzoeken, validatie en documentatie voor regelgeving.

Openen