ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Clinical Research Associate II (Remote, Malaysia)

Clinical Research Associate II zur Remote-Überwachung klinischer Studien von Malaysia aus, mit Verantwortung für Protokollkonformität, Datenqualität und Teilnehmersicherheit an mehreren Prüfzentren für ICON.

Beschreibung

  • Verantwortung für Qualifizierungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuche an Prüfzentren für klinische Studien.
  • Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, Standards zur Datenintegrität und Anforderungen an die Patientensicherheit.
  • Koordination mit Prüfärzten und Studienteams zur Unterstützung einer effektiven Studiendurchführung.
  • Überprüfung klinischer Daten und Bearbeitung von Rückfragen zur Gewährleistung der Datenqualität.
  • Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Studienunterlagen, einschließlich Protokollen und Berichten zu klinischen Studien.
  • Unterstützung eines sponsorspezifischen Engagements, das auf der globalen klinischen Forschungsexpertise von ICON aufbaut.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung.
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate.
  • Detailliertes Verständnis klinischer Studienabläufe, geltender Vorschriften und der ICH-GCP-Richtlinien.
  • Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie konsequente Detailgenauigkeit.
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und in einem dynamischen Umfeld effektiv zusammenzuarbeiten.
  • Bereitschaft zu erforderlichen Reisen, ungefähr 60 % der Arbeitszeit.
  • Rechtliche Berechtigung zur Arbeit in Malaysia.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsbezogenen Anreizen.
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung, sofern zutreffend.
  • Optionen für Altersvorsorge- und Pensionspläne.
  • Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
  • Strukturierte Schulungen, Lernangebote und Entwicklungsmöglichkeiten.

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