ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床研究アソシエイト II(マレーシア/リモート)

臨床研究アソシエイト II として、マレーシアから臨床試験をリモートでモニタリングし、各施設における治験実施計画書の遵守、データ品質、参加者の安全を維持します。ICONでの業務です。

仕事内容

  • 臨床試験における実施医療機関の適格性確認、立ち上げ、モニタリング、終了時の訪問を管理する。
  • 治験実施計画書、データ完全性基準、患者安全要件への遵守を維持する。
  • 責任医師および実施医療機関のチームと連携し、試験を効果的に実施する。
  • 臨床データを確認し、データ品質を維持するために疑義事項を解決する。
  • 治験実施計画書や総括報告書など、試験関連資料の作成および確認を支援する。
  • ICONのグローバルな臨床研究の専門性に支えられた、スポンサー専任の業務を支援する。

応募要件

  • 科学またはヘルスケア関連分野の学士号。
  • 臨床研究アソシエイトとして少なくとも2年の実務経験。
  • 臨床試験業務、適用される規制、ICH-GCPガイドラインに関する深い理解。
  • 高い組織力とコミュニケーション能力を持ち、常に細部に注意を払えること。
  • 変化の速い環境で自律的に働き、効果的に協働できること。
  • 必要に応じて出張できること。勤務時間の約60%。
  • マレーシアで働くための法的な就労資格。

福利厚生

  • 競争力のある基本給および業績連動型のインセンティブ。
  • 医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合)。
  • 退職金および年金制度の選択肢。
  • 生命保険および障害保障。
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連リソース。
  • 体系的な研修、学習リソース、キャリア開発パス。