ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Специалист по клиническим исследованиям II уровня (удалённо, Малайзия)
Специалист по клиническим исследованиям II уровня удалённо контролирует клинические испытания из Малайзии, обеспечивая соблюдение протоколов, качество данных и безопасность участников на исследовательских площадках для ICON.
Описание
- Организовывать квалификацию исследовательских площадок, визиты по их открытию, мониторингу и закрытию в рамках клинических испытаний.
- Обеспечивать соблюдение протоколов исследований, стандартов целостности данных и требований к безопасности пациентов.
- Координировать работу с исследователями и командами площадок для эффективного проведения исследований.
- Проверять клинические данные и обрабатывать запросы для поддержания их качества.
- Участвовать в подготовке и проверке материалов исследования, включая протоколы и отчёты о клинических исследованиях.
- Поддерживать работу в рамках проекта, посвящённого отдельному спонсору и опирающегося на глобальную экспертизу ICON в области клинических исследований.
Требования
- Высшее образование в области естественных наук или здравоохранения.
- Не менее двух лет опыта работы специалистом по клиническим исследованиям.
- Глубокое понимание процессов проведения клинических испытаний, применимых нормативных требований и руководств ICH-GCP.
- Отличные организаторские и коммуникативные навыки, а также постоянное внимание к деталям.
- Способность самостоятельно работать и эффективно сотрудничать в быстро меняющейся среде.
- Готовность при необходимости путешествовать; ориентировочно 60% рабочего времени.
- Законное разрешение на работу в Малайзии.
Преимущества
- Конкурентоспособная базовая заработная плата и премии по результатам работы.
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование, если применимо.
- Варианты пенсионных планов.
- Страхование жизни и покрытие нетрудоспособности.
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия.
- Структурированное обучение, образовательные ресурсы и возможности карьерного развития.