SERB Pharmaceuticals는 중환자 치료와 희귀질환에 중점을 둔 전문 제약 플랫폼입니다. SERB, BTG Specialty Pharmaceuticals, Veriton Pharma를 하나로 모아 복잡하고 생명을 위협하는 질환을 위한 치료제를 개발하고 제공합니다. 임상의와 의료 시스템을 지원하는 동시에 환자와 가족이 겪는 중요한 미충족 수요에 대응하고 있어, 전문 의약품, 헬스케어, 제조 분야의 경력을 탐색하는 전문가에게 의미 있는 기업입니다.
SERB 파마슈티컬스 웨일스 어소시에이트 엔지니어링 매니저
웨일스에 위치한 SERB 파마슈티컬스 전문 제조 사업장의 엔지니어링 유지보수, 신뢰성, 규정 준수 및 안전을 이끕니다. 엔지니어링 프로젝트, 팀 개발, 규제 대응 및 지속적인 운영 개선을 지원합니다.
설명
- 웨일스 제조 사업장의 엔지니어링 유지보수 기능을 이끕니다
- 제조 장비, 유틸리티 및 인프라의 안전하고 규정을 준수하는 신뢰성 있는 운영을 유지합니다
- 일상적인 엔지니어링 및 유지보수 운영을 조정합니다
- CMMS를 통해 유지보수 활동을 계획하고 우선순위를 정해 실행합니다
- 장비 신뢰성을 높이고 자산 수명주기를 최적화하며 계획되지 않은 가동 중단을 줄입니다
- 핵심 장비, 유틸리티 및 시설의 유지보수 전략을 수립하고 실행합니다
- 엔지니어링 성과 지표를 추적해 신뢰성, 규정 준수 및 자산 활용도를 개선합니다
- 예비 부품 및 핵심 재고 프로세스를 관리합니다
- 엔지니어링 팀원을 이끌고 코칭하며 멘토링하고 관리합니다
- 성과 검토, 개발 면담 및 역량 평가를 진행합니다
- 인력, 승계 및 인재 개발 계획을 지원합니다
- cGMP, 우수 엔지니어링 관행, 사업장 절차 및 규제 요건을 준수하도록 합니다
- 규제기관 실사, 고객 감사 및 내부 감사를 지원합니다
- 엔지니어링 기록, SOP, 일탈, 위험 평가, 변경 관리 및 밸리데이션 문서를 유지합니다
- 근본 원인 조사를 이끌거나 참여하고 효과적인 CAPA를 수립합니다
- 엔지니어링 시스템과 기록 전반의 데이터 무결성을 보호합니다
- 린, 식스 시그마 및 구조화된 문제 해결 방법을 통해 지속적인 개선을 추진합니다
- 디지털 유지보수 시스템, CMMS 기능 및 엔지니어링 보고를 개선합니다
- 엔지니어링 데이터를 분석해 추세를 파악하고 의사결정에 활용합니다
- 부서 목표, 자원 계획 및 전략 프로그램을 지원합니다
- 배정된 엔지니어링 프로젝트, 장비 업그레이드, 시설 개선 및 공정 최적화를 수행합니다
- 새로운 장비와 시스템의 설치, 시운전, 적격성 평가 및 밸리데이션을 지원합니다
- 엔지니어링 계약업체 및 외부 서비스 제공업체를 관리합니다
- 엔지니어링 매니저 부재 시 해당 직무를 대행합니다
- 안전, 위험 평가, 행동 기반 안전 및 사고 예방을 주도합니다
- 에너지 절감, 장비 효율 향상 및 폐기물 최소화에 중점을 둔 지속가능성 활동을 지원합니다
- 책임감, 지속적인 학습, 협업 및 운영 우수성의 문화를 구축합니다
지원 자격
- 입증된 운영 리더십과 협력적인 관리 방식
- 인재를 육성하고 고성과 팀을 구축한 경험
- 성과를 중시하고 운영 우수성에 헌신하는 자세
- 즉각적인 우선순위와 장기 목표의 균형을 맞출 수 있는 전략적 사고
- 분석력과 데이터 기반 의사결정 능력
- 변화하는 환경에 적응하고 회복탄력성을 발휘하는 능력
- 안전, 품질, 규정 준수 및 회사의 가치를 일관되게 실천하는 태도
- 세부 사항에 주의를 기울이고 정확한 문서화 관행을 유지하는 능력
- 빠르게 변화하고 규제가 엄격한 환경에서 편안하게 일할 수 있는 능력
- 공식 또는 비공식 권한을 통해 다른 사람을 이끌고 조정하는 능력
- GMP 기준을 지원하기 위해 문제를 제기하고, 상향 보고하며, 영향력을 발휘할 수 있는 자신감
- 품질 및 규정 준수를 강하게 중시하는 자세
- 주도적이고 실용적이며 해결책 중심인 접근 방식
- 높은 수준의 진실성과 책임감
- 운영 압박 속에서도 회복탄력성을 유지하는 능력
복리후생
- 경쟁력 있는 보상 및 복리후생 패키지
- 도전적인 업무를 맡을 수 있는 기회
- 협업을 중심으로 한 지원적인 문화
- 가치 중심의 기업 문화
