SERB制药威尔士助理工程经理
负责SERB制药威尔士特色制造工厂的工程维护、可靠性、合规与安全工作。 支持工程项目、团队发展、监管准备和持续运营改进。
描述
- 负责威尔士制造工厂的工程维护职能
- 维护制造设备、公用工程和基础设施的安全、合规与可靠运行
- 协调日常工程与维护运营
- 通过CMMS规划、确定优先级并执行维护活动
- 提升设备可靠性、优化资产生命周期并减少非计划停机
- 为关键设备、公用工程和设施制定并实施维护策略
- 跟踪工程绩效指标，提升可靠性、合规性和资产利用率
- 管理备件和关键库存流程
- 领导、指导、培养和管理工程团队成员
- 开展绩效评估、发展沟通和能力评估
- 支持人员配置、继任和人才发展规划
- 确保遵守cGMP、良好工程规范、现场程序和监管要求
- 支持监管检查、客户审计和内部审计
- 维护工程记录、SOP、偏差、风险评估、变更控制和验证文件
- 领导或参与根本原因调查，并制定有效的CAPA
- 保护工程系统和记录中的数据完整性
- 通过精益、六西格玛和结构化问题解决方法推动持续改进
- 改进数字化维护系统、CMMS功能和工程报告
- 分析工程数据，识别趋势并为决策提供依据
- 支持部门目标、资源规划和战略项目
- 交付分配的工程项目、设备升级、设施改进和工艺优化
- 支持新设备和系统的安装、调试、确认和验证
- 管理工程承包商和外部服务供应商
- 在工程经理缺席期间代行其职责
- 倡导安全、风险评估、行为安全和事故预防
- 支持以降低能耗、提高设备效率和减少废弃物为重点的可持续发展工作
- 建立责任意识、持续学习、协作和卓越运营文化
任职要求
- 具备经过证明的运营领导能力和协作式管理方法
- 具备培养员工和建设高绩效团队的经验
- 以结果为导向，致力于实现卓越运营
- 具备战略思维，能够平衡当前重点与长期目标
- 具备分析能力和基于数据的决策能力
- 能够适应变化并保持韧性
- 始终以身作则，践行安全、质量、合规和公司价值观
- 高度重视细节，并具备准确的文件记录习惯
- 能够适应快节奏、受监管的工作环境
- 能够通过正式或非正式的职权领导和协调他人
- 有信心为支持GMP标准而提出质疑、升级问题并施加影响
- 具备强烈的质量和合规意识
- 积极主动、务实并以解决方案为导向
- 具备高度的诚信和责任感
- 能够在运营压力下保持韧性
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬和福利方案
- 有机会承担富有挑战性的工作
- 以协作为核心的支持性文化
- 以价值观为导向的公司文化
