SERB製藥威爾斯助理工程經理
負責SERB製藥威爾斯特色製造廠的工程維護、可靠性、合規與安全工作。 支援工程專案、團隊發展、監管準備及持續營運改善。
說明
- 負責威爾斯製造廠的工程維護職能
- 維持製造設備、公用工程及基礎設施的安全、合規與可靠運作
- 協調日常工程與維護營運
- 透過CMMS規劃、排定優先順序並執行維護活動
- 提升設備可靠性、最佳化資產生命週期並減少非計畫停機
- 為關鍵設備、公用工程及設施制定並實施維護策略
- 追蹤工程績效指標，以改善可靠性、合規性及資產使用率
- 管理備品與關鍵庫存流程
- 領導、指導、培育及管理工程團隊成員
- 進行績效評估、發展對談及能力評估
- 支援人力、接班及人才發展規劃
- 確保遵循cGMP、良好工程規範、廠區程序及監管要求
- 支援監管稽查、客戶稽核及內部稽核
- 維護工程紀錄、SOP、偏差、風險評估、變更管制及驗證文件
- 領導或參與根本原因調查，並制定有效的CAPA
- 維護工程系統與紀錄中的資料完整性
- 透過精實、六標準差及結構化問題解決方法推動持續改善
- 改善數位維護系統、CMMS功能及工程報告
- 分析工程資料以找出趨勢並支援決策
- 支援部門目標、資源規劃及策略計畫
- 交付指派的工程專案、設備升級、設施改善及製程最佳化
- 支援新設備與系統的安裝、試運轉、確認及驗證
- 管理工程承包商及外部服務供應商
- 工程經理缺席期間代理其職務
- 倡導安全、風險評估、行為安全及事故預防
- 支援以降低能源消耗、提升設備效率及減少廢棄物為重點的永續工作
- 建立責任感、持續學習、協作及卓越營運文化
職位要求
- 具備經證實的營運領導能力及協作式管理方法
- 具備培育人才及建立高績效團隊的經驗
- 以成果為導向，致力於卓越營運
- 具備策略思維，能平衡當前優先事項與長期目標
- 具備分析能力及以資料為基礎的決策能力
- 能適應變化並保持韌性
- 持續以身作則，展現安全、品質、合規及公司價值觀
- 注重細節並具備準確的文件紀錄習慣
- 能在快速變化且受監管的環境中工作
- 能透過正式或非正式職權領導及協調他人
- 有信心為支援GMP標準而提出質疑、升級問題並發揮影響力
- 具備強烈的品質與合規意識
- 積極主動、務實且以解決方案為導向
- 具備高度誠信與責任感
- 能在營運壓力下保持韌性
福利待遇
- 具競爭力的薪酬與福利方案
- 有機會承擔具挑戰性的工作
- 以協作為核心的支持性文化
- 以價值觀為導向的企業文化
