シニア Veeva 品質システムコンサルタント
ライフサイエンス企業向けに、要件ワークショップから設定、バリデーションまで、Veeva Quality と Vault RIM の導入を主導します。 プロジェクト計画、顧客トレーニング、チーム指導も担当し、出張は 30～50% 程度です。出張の合間は在宅勤務となります。
仕事内容
- ライフサイエンスおよび消費者向け製品の顧客に Veeva ソリューションを設計・導入します。
- Veeva Quality と Veeva Vault RIM の機能を設定・導入します。
- 要件ワークショップを主導し、コンテンツ管理および QMS データソリューションの設計、プロトタイプ作成、設定、文書化を行います。
- 個々のプロジェクト終了後も続く、長期的な顧客関係を築きます。
- プロジェクトおよびワークストリームの計画とスケジュールを作成・管理します。
- 成果物を定め、チームの役割とリソースを割り当て、問題と解決状況を追跡し、スコープと要件の管理を支援します。
- GMP 環境でのコンピューター化システムバリデーションを支援します。
- 標準業務手順書を作成・更新します。
- ベストプラクティスを共有しながら、知識移転とエンドユーザートレーニングを実施します。
- ジュニアシステムアナリストと顧客スタッフを指導します。
- ライフサイエンス、消費者向け製品、小売の各分野の顧客にサービスを提供します。
- 顧客とプロジェクトのニーズに応じて、30～50% 程度出張します。出張の合間は在宅勤務です。
応募要件
- ライフサイエンス企業での勤務、または同企業向けの業務経験が 5 年以上あること。
- ライフサイエンス分野で文書管理システムまたは品質管理システムを導入した経験があること。コンサルタント、業務担当者、IT 担当者のいずれの立場でも可。
- 登録や申請を含む規制情報管理システムの経験があれば尚可。
- グローバルな品質要件、コンプライアンス上の考慮事項、関連プロセスを理解していること。
- Veeva Vault、EtQ、TrackWise、OpenText、SharePoint、Documentum、FirstDoc/FirstPoint、NextDocs などのシステム、またはその他の品質情報・コンテンツ管理プラットフォームの実務経験があること。
- チームリーダーの経験があること。
- 設計から実際の設定作業まで柔軟に対応し、新たな責任を担えること。
- 顧客サービスを重視し、案件の遂行やプロジェクト計画・タスクの実行に積極的に関わること。
- 優れた分析力があること。
- 調査結果や推奨事項を伝える優れたプレゼンテーション能力と、出版物に適した水準の文章作成能力があること。
- 認定された大学またはカレッジの 4 年制課程を修了していること。
- AI を責任を持って誠実に使用すること。面接中に AI が生成した回答やスクリプトによる回答をリアルタイムで使用することは禁止されています。
福利厚生
- 医療、歯科、視力、およびその他の健康・ウェルネスに関する充実した福利厚生。
- 会社拠出のある 401(k) プラン。
- 有給休暇、個人休暇、祝日休暇、病気休暇。
- 有給の育児休暇に加え、養子縁組、代理出産、不妊治療に関する家族形成支援。
- 生命保険および障害保険。
- 研修と専門能力開発への投資。
- 学費補助。
- 面接時の配慮に関する支援。
