臨床研究コーディネーター
ペンシルベニア大学の医学研究プログラムで、参加者の訪問、研究計画書、IRB申請、臨床データを調整します。
仕事内容
- 参加者の自宅および研究施設で訪問を実施します。
- 参加者に研究参加の謝礼と募集資料を提供します。
- 研究への関心を確認するため、参加候補者と話します。
- 参加者に口頭で同意取得の手順を説明します。
- 研究計画書を実施します。
- 関連文献を確認し、要約・統合します。
- インタビューデータのコーディングを補助します。
- IRBへの申請、変更申請、継続審査、不具合事象および重篤な有害事象の報告書を作成・処理します。
- 症例報告書、原資料、研究用および規制関連のファイル、被験者ファイルなど、スポンサーまたはCROの記録を整理・維持します。
- 研究データセットへのデータ入力を監督します。
- 論文および研究成果の発表資料を準備します。
- 研究運営に必要な事務業務を支援します。
- PIおよび研究チームとの週次進捗会議に出席します。
- 研究訪問先間を移動します。
- 割り当てられたその他の業務を担当します。
応募要件
- 理学士号および2～3年の経験、または同等の学歴と経験の組み合わせ。
- 臨床研究および人を対象とする研究参加者の保護に関する連邦規則・ガイダンスの知識。
- FDAおよびIRBのガイドラインに沿ってIRB申請と更新を管理する能力。
- 研究計画書および規制要件への準拠を確保する能力。
- データおよび原資料を収集、記録、維持する能力。
- ペンシルベニア大学、ICF、FDA、NIHのガイドラインおよび方針に従うこと。
- 条件付き採用後に身元調査が必要となる場合があります。
福利厚生
- 医療、処方薬、行動医療、歯科、眼科および生命保険の補償。
- 対象となる医療費および扶養家族のケア費用に利用できる税引前のフレキシブル支出口座。
- ペンシルベニア大学で学ぶ従業員、配偶者、扶養する子どもの授業料補助、および他の教育機関で学ぶ扶養する子どもの授業料補助。
- 基本、マッチング、追加の退職年金制度があり、税引前またはRothを選択可能。
- 休暇、個人的な用事、病気、けが、家族との時間に充てられる十分な休暇。
- 長期介護保険。
- ウェルネスおよび仕事と生活の両立を支援するプログラムとリソース。
- 職業面および個人面の能力開発リソース。
- 大学図書館、運動施設、植物園、アートギャラリー、文化・レクリエーション活動の利用。
- 芸術・娯楽、交通、住宅ローン、自動車、携帯電話プラン、映画チケット、テーマパークの割引や特別サービス。
- 柔軟な勤務時間と勤務形態。
- 西フィラデルフィアで住宅を所有する対象従業員向けの返済免除型住宅ローン。
- 対象となる養子縁組費用を補助し、1世帯につき最大2件を対象とします。
