临床研究协调员
协调参与者访视、研究方案、IRB申报及临床数据，支持宾夕法尼亚大学医学研究项目。
描述
- 在参与者家中及研究现场开展访视。
- 向参与者提供研究补偿和招募材料。
- 与潜在参与者沟通，了解其对研究的兴趣。
- 向参与者口头说明知情同意流程。
- 执行研究方案。
- 查阅并综合相关文献。
- 协助对访谈数据进行编码。
- 准备并处理IRB申报、修订、持续审查以及不良事件和严重不良事件报告。
- 整理并维护申办方或CRO记录，包括病例报告表、源文件、研究及监管文件夹和受试者文件夹。
- 监督研究数据集中的数据录入。
- 准备论文及研究成果以供展示。
- 支持研究运营的行政工作。
- 参加由主要研究者（PI）和研究团队召开的每周研究进度会议。
- 往返于各研究访视地点。
- 承担分配的其他职责。
任职要求
- 理学学士学位及2至3年工作经验，或具备相当的教育与工作经验组合。
- 了解临床研究和人体受试者保护方面的联邦法规与指导意见。
- 能够根据FDA和IRB指南管理IRB申报及续期。
- 能够确保遵守研究方案和监管要求。
- 能够收集、记录并维护数据及源文件。
- 遵循宾夕法尼亚大学、ICF、FDA和NIH的指南与政策。
- 有条件录用后可能需要进行背景调查。
福利待遇
- 医疗、处方药、行为健康、牙科、视力及人寿保险保障。
- 税前灵活支出账户，可用于符合条件的医疗保健及受抚养人照护开支。
- 为员工、配偶及受抚养子女提供在宾夕法尼亚大学就读的学费补助；为受抚养子女在其他院校就读提供学费补助。
- 提供基本、匹配及补充退休计划，可选择税前或罗斯账户。
- 提供充足的休假时间，可用于度假、个人事务、疾病、受伤及家庭生活。
- 长期护理保险。
- 健康与工作生活平衡项目及资源。
- 职业与个人发展资源。
- 可使用大学图书馆、体育设施、植物园、艺术画廊及文化和休闲活动。
- 艺术与娱乐、交通、住房贷款、汽车、手机套餐、电影票及主题公园的折扣和专属服务。
- 灵活的工作时间及工作方式。
- 符合条件的员工可申请西费城住房贷款，该贷款可获免还。
- 为符合条件的收养开支提供补助，每户最多涵盖两次收养。