臨床研究協調員
協調參與者訪視、研究計畫、IRB申請及臨床資料，支援賓夕法尼亞大學醫學研究計畫。
說明
- 在參與者家中及研究地點進行訪視。
- 提供參與者研究獎勵及招募資料。
- 與潛在參與者交談，了解其對研究的興趣。
- 以口頭方式向參與者說明知情同意程序。
- 執行研究計畫。
- 審閱並彙整相關文獻。
- 協助為訪談資料編碼。
- 準備並處理IRB申請、修訂、持續審查，以及不良事件與嚴重不良事件報告。
- 整理並維護委託者或CRO紀錄，包括病例報告表、來源文件、研究及法規資料夾，以及受試者資料夾。
- 監督研究資料集中的資料輸入。
- 準備論文及研究成果以供發表。
- 支援研究營運的行政需求。
- 參加由計畫主持人（PI）及研究團隊舉行的每週研究進度會議。
- 往返各研究訪視地點。
- 執行指派的其他職務。
職位要求
- 理學士學位及2至3年經驗，或具同等教育與經驗組合。
- 了解臨床研究及人體受試者保護相關的聯邦法規與指引。
- 能依據FDA及IRB指引管理IRB申請與續期。
- 能確保遵循研究計畫及法規要求。
- 能蒐集、記錄並維護資料及來源文件。
- 遵循賓夕法尼亞大學、ICF、FDA及NIH的指引與政策。
- 有條件錄用後可能需要接受背景查核。
福利待遇
- 醫療、處方藥、行為健康、牙科、視力及人壽保險保障。
- 稅前彈性支出帳戶，可用於符合資格的醫療照護及受扶養人照護支出。
- 提供員工、配偶及受扶養子女於賓夕法尼亞大學就讀的學費補助，並提供受扶養子女於其他院校就讀的學費補助。
- 提供基本、提撥配對及補充退休計畫，可選擇稅前或Roth選項。
- 提供充裕休假，可用於度假、個人事務、疾病、受傷及家庭生活。
- 長期照護保險。
- 健康促進及工作生活平衡計畫與資源。
- 職涯及個人發展資源。
- 可使用大學圖書館、運動設施、植物園、藝術畫廊，以及文化與休閒活動。
- 藝術娛樂、交通、房貸、汽車、行動電話方案、電影票及主題樂園的折扣與專屬服務。
- 彈性的工作時間及工作方式。
- 符合資格的員工可申請西費城購屋貸款，貸款可予免還。
- 補助符合資格的收養費用，每戶最多涵蓋兩次收養。