ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Statistical Programmer für klinische Studien — ICON plc (Tokio, Hybrid)

Entwickeln und validieren Sie SAS-, R- und Python-Programme zur Unterstützung der Datenanalyse und Berichterstattung bei klinischen Studien bei ICON plc. Arbeiten Sie mit Biostatistik- und klinischen Teams an regulatorischen Dokumenten und Aktivitäten zur Entwicklung von Therapien zusammen.

Beschreibung

  • Erstellen, validieren und pflegen Sie SAS-, R- oder vergleichbare statistische Programme zur Verarbeitung, Analyse und Berichterstattung klinischer Studiendaten
  • Arbeiten Sie mit Biostatistikerinnen und Biostatistikern sowie klinischen Teams zusammen, um Projektanforderungen zu klären und statistische Analysen präzise umzusetzen
  • Erstellen und prüfen Sie statistische Analysepläne und Programmierspezifikationen im Einklang mit regulatorischen Erwartungen
  • Sichern Sie während der Programmieraktivitäten die Datenqualität und halten Sie geltende Branchenstandards, einschließlich der ICH-/GCP-Leitlinien, ein
  • Wirken Sie an klinischen Studienberichten und weiteren bei Zulassungsbehörden eingereichten Unterlagen mit
  • Erstellen Sie in Zusammenarbeit mit Projektbeteiligten und Kolleginnen und Kollegen hochwertige Ergebnisse im Bereich der statistischen Programmierung

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium in Statistik, Informatik, Mathematik oder einem verwandten Fachgebiet
  • Nachgewiesene Erfahrung in der klinischen Forschung als Statistical Programmer sowie ein ausgeprägtes Verständnis statistischer Methoden
  • Praktische Kenntnisse in SAS, R oder Python und Erfahrung mit klinischen Datenmanagementsystemen
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz, sorgfältige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten
  • Klare Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, komplexe statistische Themen nichttechnischen Beteiligten zu erklären
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem sich die Stelle befindet

Zusatzleistungen

  • Grundgehalt mit leistungsabhängigen Anreizen
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehleistungen, sofern zutreffend
  • Altersvorsorge- und Rentenprogramme
  • Lebensversicherung und Invaliditätsabsicherung
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für Gesundheit und Wohlbefinden
  • Berufliche Weiterentwicklung durch strukturierte Schulungen und Möglichkeiten zur Karriereentwicklung

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