ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Statistisch Programmeur Klinische Onderzoeken — ICON plc (Tokio, hybride)
Ontwikkel en valideer SAS-, R- en Python-programma’s ter ondersteuning van gegevensanalyse en rapportage voor klinische onderzoeken bij ICON plc. Werk samen met biostatistische en klinische teams aan documentatie voor regelgevende instanties en activiteiten rond de ontwikkeling van behandelingen.
Beschrijving
- Maak, valideer en onderhoud SAS-, R- of vergelijkbare statistische programma’s voor de verwerking, analyse en rapportage van gegevens uit klinische onderzoeken
- Werk samen met biostatistici en klinische teams om projectbehoeften te verduidelijken en statistische analyses nauwkeurig uit te voeren
- Stel statistische analyseplannen en programmeerspecificaties op en beoordeel deze in overeenstemming met de verwachtingen van regelgevende instanties
- Bewaak de gegevenskwaliteit en voldoe tijdens programmeeractiviteiten aan toepasselijke branchenormen, waaronder de ICH-/GCP-richtlijnen
- Draag bij aan klinische onderzoeksrapporten en andere materialen die bij regelgevende instanties worden ingediend
- Lever in samenwerking met projectbetrokkenen en collega’s hoogwaardige resultaten op het gebied van statistische programmering
Vereisten
- Bachelordiploma in statistiek, informatica, wiskunde of een verwant vakgebied
- Aantoonbare ervaring in klinisch onderzoek als statistisch programmeur, met een sterk begrip van statistische methoden
- Praktische kennis van SAS, R of Python en ervaring met systemen voor klinisch gegevensbeheer
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, oog voor detail en het vermogen om zelfstandig en samen te werken
- Duidelijke communicatieve vaardigheden, waaronder het vermogen om complexe statistische onderwerpen aan niet-technische belanghebbenden uit te leggen
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Basissalaris met prestatieafhankelijke stimulansen
- Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
- Pensioen- en ouderdomsvoorzieningen
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en voorzieningen voor welzijn
- Professionele ontwikkeling via gestructureerde trainingen en mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling