ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Clinical Research Associate II – China (Remote)

ICON plc sucht eine Clinical Research Associate II zur Remote-Überwachung von klinischen Studien im Auftrag von Sponsoren aus China. Die Rolle konzentriert sich auf die Einhaltung von Prüfplänen, Datenqualität und Patientensicherheit an den Prüfzentren.

Beschreibung

  • Klinische Studien mithilfe komplexer medizinischer Daten konzipieren und analysieren
  • Aktivitäten zur Studienüberwachung unterstützen und zugewiesene Aufgaben eigenverantwortlich bearbeiten
  • Prüfzentren qualifizieren sowie Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuche durchführen
  • Während der gesamten Studien die Einhaltung des Prüfplans, die Datenintegrität und die Patientensicherheit gewährleisten
  • Mit Prüfärzten und Studienteams zusammenarbeiten, um eine effektive Studiendurchführung zu unterstützen
  • Klinische Daten prüfen und Rückfragen klären, um die Datenqualität zu sichern
  • Bei der Erstellung und Prüfung von Prüfplänen, klinischen Studienberichten und weiteren Studiendokumenten mitwirken

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate
  • Fundierte Kenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, den geltenden Vorschriften und den ICH-GCP-Standards
  • Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie sorgfältige Arbeitsweise
  • Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld selbstständig und im Team zu arbeiten
  • Bereitschaft zu etwa 60 % Reisetätigkeit nach Bedarf
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsabhängigen Anreizen
  • Medizinische, zahnmedizinische und augenärztliche Leistungen durch Gesundheits- und Wellbeing-Programme, sofern zutreffend
  • Altersvorsorge- und Pensionsleistungen
  • Lebensversicherung und Invaliditätsschutz
  • Mitarbeiterunterstützungsangebote und Wellbeing-Ressourcen
  • Strukturierte Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

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