
亞培現場臨床與病患篩檢計畫總監
領導亞培經導管二尖瓣置換(TMVR)現場臨床團隊及病患篩檢計畫。 負責合規研究、依影像進行病患篩選、團隊培訓、預算及臨床成果。
說明
- 負責TMVR研究的現場臨床營運。
- 規劃計畫、人力配置、團隊與研究中心培訓方案及預算。
- 領導TMVR研究的病患篩檢與篩選工作。
- 根據複雜醫學影像進行病患個別化TMVR篩選分析。
- 透過病患篩檢與篩選資料協助臨床試驗收案。
- 協助制定並審查臨床研究計畫書、報告及統計分析計畫。
- 擔任臨床試驗主持人及研究中心研究人員的資深聯絡人。
- 制定並監督標準作業模式、政策及績效指標。
- 確保符合FDA、ISO、MDR及全球法規要求。
- 與臨床科學團隊合作,使計畫符合核准的臨床策略及實證。
- 向利害關係人提供準確、即時且一致的臨床資料及計畫進度。
- 向高階主管、研究者及其他重要利害關係人報告研究進度。
- 從策略及營運層面指導支援TMVR計畫的現場臨床團隊。
- 與臨床營運、臨床科學、品質、法規、市場行銷、醫學事務、訓練及商業團隊協調合作。
- 針對人力配置、預算及政策決策提出建議。
職位要求
- 生命科學、工程、醫療保健或相關領域碩士學位及至少7年相關經驗,或上述領域學士學位及至少9年相關經驗。
- 具備支援複雜結構性心臟病臨床計畫的豐富經驗。
- 具備經導管二尖瓣置換(TMVR)技術、研究及手術的直接經驗。
- 具備為研究性醫療器材計畫組建、領導並擴編現場臨床團隊的經驗。
- 具備組織能力發展、治理制度及標準化作業流程的制定經驗。
- 深入了解結構性心臟病、經導管瓣膜治療、先進心臟影像,以及依解剖特徵進行病患篩檢與篩選。
- 能證明擅長與臨床研究者、醫師領袖及研究中心建立並維持關係。
- 能處理複雜臨床決策、研究者期望及收案挑戰。
- 能領導跨職能臨床計畫,並確保在受法規監管的臨床試驗環境中落實執行。
- 具備出色的策略領導、溝通及組織管理能力。
- 能影響高階主管、培育管理者並領導地理位置分散的團隊。
- 具備制定與管理預算、人力配置計畫及營運績效指標的經驗。
- 了解相關疾病及器材用途。
- 願意並能夠配合50%的出差時間。
福利待遇
- 在國際化企業發展職涯。
- Health Investment Plan(HIP)PPO醫療計畫提供免費醫療保障,符合資格者可自下一個日曆年度起享有。
- 退休儲蓄計畫,雇主提撥比例優渥。
- 學費補助。
- Freedom 2 Save學生債務計畫。
- FreeU教育福利。
- 可透過經濟實惠的教育福利取得學士學位。
- 獲評為優良職場及最受推崇企業之一。
- 獲評為最適合工作的優良大型企業之一,並獲選為多元共融、職場母親、女性高階主管及科學家等領域的優良職場。





