
雅培现场临床与患者筛查项目总监
领导雅培经导管二尖瓣置换(TMVR)现场临床团队及患者筛查项目。 负责合规研究、基于影像的患者筛选、团队培训、预算及临床结果。
描述
- 负责TMVR研究的现场临床运营。
- 制定项目、人员配置计划、团队与研究中心培训方案及预算。
- 领导TMVR研究的患者筛查与筛选工作。
- 基于复杂医学影像制定患者个体化TMVR筛选分析。
- 通过患者筛查与筛选材料支持临床试验入组。
- 协助制定并审查临床研究方案、报告及统计分析计划。
- 担任临床研究者和研究中心工作人员的高级联络人。
- 制定并监测标准运营模式、政策及绩效指标。
- 确保符合FDA、ISO、MDR及全球监管要求。
- 与临床科学团队合作,确保项目符合获批的临床策略及证据。
- 向利益相关方提供准确、及时、一致的临床数据及项目进展。
- 向高级管理人员、研究者及其他关键利益相关方汇报研究进展。
- 从战略和运营层面指导支持TMVR项目的现场临床团队。
- 与临床运营、临床科学、质量、法规、市场营销、医学事务、培训及商业团队协调合作。
- 就人员配置、预算及政策决策提出建议。
任职要求
- 生命科学、工程、医疗保健或相关领域硕士学位及至少7年相关经验,或上述领域学士学位及至少9年相关经验。
- 拥有支持复杂结构性心脏病临床项目的丰富经验。
- 具备经导管二尖瓣置换(TMVR)技术、研究及手术的直接经验。
- 具备为研究性医疗器械项目组建、领导并扩展现场临床团队的经验。
- 具备组织能力建设、治理体系及标准化运营流程制定经验。
- 深入了解结构性心脏病、经导管瓣膜治疗、先进心脏影像及基于解剖特征的患者筛查与筛选。
- 能够证明善于与临床研究者、医生领袖及研究中心建立并维护合作关系。
- 能够处理复杂临床决策、研究者预期及入组挑战。
- 能够领导跨职能临床项目,并确保在受监管的临床试验环境中执行到位。
- 具备出色的战略领导、沟通及组织管理能力。
- 能够影响高级管理人员、培养管理者并领导地域分散的团队。
- 具备制定和管理预算、人员配置计划及运营绩效指标的经验。
- 了解相关疾病及器械使用。
- 愿意并能够承担50%的出差时间。
福利待遇
- 在国际化公司获得职业发展机会。
- Health Investment Plan(HIP)PPO医疗计划提供免费医疗保障,符合资格者可从下一日历年开始享受。
- 退休储蓄计划,雇主缴款比例较高。
- 学费报销。
- Freedom 2 Save学生债务计划。
- FreeU教育福利。
- 有机会通过经济实惠的教育福利获得学士学位。
- 公司获评优秀工作场所及最受赞赏公司之一。
- 公司获评最适宜工作的优秀大型企业之一,并获评多元化、职场母亲、女性高管及科学家等领域的优秀工作场所。





