Abbottは、診断、医療機器、栄養、ブランドジェネリック医薬品の分野で技術や製品を開発するグローバルヘルスケア企業です。製品ポートフォリオには、FreeStyle Libre血糖モニタリングシステムやBinaxNOW迅速抗原検査などがあり、糖尿病管理、感染症、栄養といった分野で患者や医療従事者を支えています。また、医療へのアクセス拡大と健康格差の是正に取り組み、栄養不良や感染症などの課題にも対応しています。ヘルスケア分野でのキャリアを探す専門職にとって、幅広い健康関連分野で医療イノベーションに携わる機会を提供しています。
アボット フィールド臨床・患者スクリーニングプログラム ディレクター
アボットの経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）に関するフィールド臨床チームと患者スクリーニングプログラムを統括します。 規制を遵守した試験、画像に基づく患者選定、チーム研修、予算、臨床成績を管理します。
仕事内容
- TMVR試験のフィールド臨床業務を統括する。
- プログラム、人員計画、チームおよび施設向け研修、予算を策定する。
- TMVR試験における患者のスクリーニングと選定を主導する。
- 複雑な医療画像に基づき、患者ごとのTMVR選定分析を作成する。
- 患者スクリーニングと選定の資料を用いて、臨床試験の登録を支援する。
- 臨床研究プロトコル、報告書、統計解析計画の作成とレビューを支援する。
- 臨床研究者および施設の研究スタッフにとっての上級窓口を務める。
- 標準業務モデル、方針、業績指標を設定し、モニタリングする。
- FDA、ISO、MDRおよび各国の規制要件への適合を維持する。
- 臨床サイエンス部門と連携し、承認済みの臨床戦略およびエビデンスに沿ってプログラムを進める。
- 正確でタイムリーかつ一貫性のある臨床データとプログラムの進捗を関係者に提供する。
- 経営幹部、研究者、その他の主要関係者に試験の進捗を報告する。
- TMVRプログラムを支援するフィールド臨床チームを、戦略面と運営面から指導する。
- 臨床オペレーション、臨床サイエンス、品質、薬事、マーケティング、メディカルアフェアーズ、研修、営業の各チームと連携する。
- 人員配置、予算、方針に関する意思決定を提案する。
応募要件
- ライフサイエンス、工学、医療または関連分野の修士号と関連実務経験7年以上、または同分野の学士号と関連実務経験9年以上。
- 複雑な構造的心疾患の臨床プログラムを支援した豊富な経験。
- 経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）の技術、試験、手技に関する実務経験。
- 治験段階の医療機器プログラムにおいて、フィールド臨床チームを構築、統率、拡大した経験。
- 組織能力、ガバナンス、標準化された業務プロセスを構築した経験。
- 構造的心疾患、経カテーテル弁治療、高度心臓画像、解剖学的特徴に基づく患者スクリーニングと選定に関する深い理解。
- 臨床研究者、医師のリーダー、研究施設と関係を構築し維持できる実績。
- 複雑な臨床判断、研究者の期待、登録上の課題に対応する能力。
- 規制対象の臨床試験環境において、部門横断型の臨床プログラムを率い、確実に実行する能力。
- 優れた戦略的リーダーシップ、コミュニケーション、組織管理能力。
- 経営幹部に働きかけ、管理職を育成し、地理的に分散したチームを率いる能力。
- 予算、人員計画、業務実績指標を策定・管理した経験。
- 対象疾患および医療機器の使用に関する知識。
- 業務時間の50%の出張に対応できること。
福利厚生
- 国際企業でのキャリア開発機会。
- Health Investment Plan（HIP）PPO医療プランの医療保障が無料。資格要件を満たす場合、翌暦年から適用。
- 会社負担の拠出が手厚い退職貯蓄プラン。
- 授業料補助。
- Freedom 2 Save学生債務プログラム。
- FreeU教育福利厚生。
- 利用しやすい教育福利厚生を通じて学士号を取得できる機会。
- 働きがいのある企業、最も称賛される企業の一社として評価。
- 働きがいのある大企業の一社として評価され、多様性、働く母親、女性幹部、科学者にとって優れた職場としても選出。
