Telix Pharmaceuticals Limited to firma biofarmaceutyczna na etapie komercjalizacji, opracowująca i komercjalizująca teranostyczne radiofarmaceutyki stosowane w leczeniu nowotworów i chorób rzadkich. Firma łączy ukierunkowane obrazowanie z terapią opartą na promieniowaniu, aby wspierać trafniejsze decyzje kliniczne i spersonalizowaną opiekę.
W ramach działalności badawczej firma koncentruje się na raku prostaty i nerek, neuroonkologii oraz nowotworach układu mięśniowo-szkieletowego. Telix uzyskała globalne zatwierdzenia regulacyjne dla swojego głównego produktu do obrazowania, Illuccix®, i nadal rozwija szeroki program badań klinicznych na całym świecie. Zespół firmy łączy specjalistów z obszarów ochrony zdrowia, biotechnologii i powiązanych dziedzin komercyjnych, wspierając wdrażanie innowacji w radiofarmacji do praktyki klinicznej.
Prawnik ds. produkcji i łańcucha dostaw
Zapewnianie obsługi prawnej działalności Telix w zakresie kontraktowej produkcji radiofarmaceutyków. Przygotowywanie i negocjowanie umów dotyczących produkcji, jakości, dostaw i działalności operacyjnej.
Opis
- Zapewnianie bieżącego doradztwa prawnego Telix Manufacturing Solutions, jednostce Telix zajmującej się produkcją kontraktową i wytwarzaniem radiofarmaceutyków.
- Przygotowywanie, weryfikowanie i negocjowanie umów o usługi produkcyjne i ramowych umów o świadczenie usług, umów jakościowych, umów dostaw, zakresów prac oraz zleceń zmian.
- Wskazywanie kwestii zgodności z cGMP, przepisami dotyczącymi importu i eksportu radiofarmaceutyków, regulacjami produkcyjnymi oraz wymogami dotyczącymi zakładów.
- Prowadzenie sporów umownych, roszczeń gwarancyjnych i spraw dotyczących jakości oraz działań naprawczych w zakresie poziomu usług.
- Tworzenie i aktualizowanie wzorów umów, bibliotek klauzul, podręczników i alternatywnych stanowisk negocjacyjnych.
- Współpraca z zespołami ds. operacji, jakości, zakupów, finansów i działalności handlowej.
- Korzystanie z procesów przyjmowania zgłoszeń, ścieżek eskalacji i narzędzi do obsługi umów oraz ich usprawnianie.
- Monitorowanie regulacji dotyczących produkcji farmaceutycznej, praktyk branżowych, prawa jakości i prawa dotyczącego łańcuchów dostaw.
- Wsparcie zakupów i umów dotyczących działalności handlowej ARTMS, dostaw izotopów, łańcuchów dostaw, logistyki, dystrybucji i usług operacyjnych.
Wymagania
- Tytuł Juris Doctor, licencjat z prawa lub równoważne kwalifikacje prawnicze.
- Uprawnienia do wykonywania zawodu prawnika we właściwej jurysdykcji lub możliwość ich uzyskania.
- Co najmniej sześć lat doświadczenia w prawie handlowym, produkcyjnym, dotyczącym łańcucha dostaw lub transakcji.
- Bardzo dobre umiejętności sporządzania i negocjowania umów.
- Doświadczenie w obsłudze dużej liczby umów handlowych.
- Doświadczenie w zakresie umów o usługi produkcyjne, umów dotyczących łańcucha dostaw, umów jakościowych lub umów o świadczenie usług.
- Znajomość aktualnych zasad dobrej praktyki wytwarzania (cGMP), wymogów FDA lub TGA dotyczących produkcji albo standardów jakości w farmacji będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie w dziale prawnym firmy jest mile widziane, ale nie wymagane; rozważane będzie także odpowiednie doświadczenie w kancelarii obsługującej sektor nauk przyrodniczych.
- Dobre wyczucie biznesowe i dbałość o szczegóły.
- Umiejętność jasnej komunikacji z osobami zarządzającymi operacjami, specjalistami ds. jakości, klientami i zespołami prawnymi.
- Nastawienie na usprawnianie procesów.
- Zaangażowanie w jakość, bezpieczeństwo, etyczne postępowanie i mierzalne wyniki biznesowe.
- Umiejętność współpracy, odporność, elastyczność, chęć ciągłego uczenia się i inkluzywne podejście.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Coroczne premie uzależnione od wyników.
- Program motywacyjny oparty na udziałach.
- Duży wymiar urlopu.
- Płatne dni na zadbanie o dobrostan.
- Wsparcie w nauce i rozwoju zawodowym.
- Praca hybrydowa i zdalna.