Telix Pharmaceuticals Limited is een biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat theranostische radiofarmaceutica ontwikkelt en op de markt brengt voor kanker en zeldzame aandoeningen. De aanpak van het bedrijf combineert gerichte beeldvorming met behandelingen op basis van straling om beter onderbouwde klinische beslissingen en gepersonaliseerde zorg te ondersteunen.
De pijplijn van het bedrijf omvat prostaat- en nierkanker, neuro-oncologie en musculoskeletale kankers. Telix heeft wereldwijd wettelijke goedkeuringen verkregen voor zijn belangrijkste beeldvormingsproduct Illuccix® en blijft een uitgebreid programma van klinische onderzoeken over de hele wereld ontwikkelen. Het team werkt op het gebied van gezondheidszorg, biotechnologie en aanverwante commerciële disciplines om innovaties in radiofarmaceutica van ontwikkeling naar klinische toepassing te brengen.
Juridisch adviseur productie en toeleveringsketen
Juridische ondersteuning bieden aan Telix’ contractproductie van radiofarmaceutica. Productie-, kwaliteits-, leverings- en operationele overeenkomsten opstellen en onderhandelen.
Beschrijving
- Telix Manufacturing Solutions, de contractproductie- en radiofarmaceutische productie-eenheid van Telix, dagelijks juridisch adviseren.
- Overeenkomsten voor productiediensten en raamovereenkomsten, kwaliteitsovereenkomsten, leveringscontracten, werkomschrijvingen en wijzigingsopdrachten opstellen, beoordelen en onderhandelen.
- Aandacht vragen voor compliancekwesties rond cGMP, import en export van radiofarmaceutica, productieregelgeving en faciliteiten.
- Contractgeschillen, garantieclaims, kwaliteitskwesties en herstelmaatregelen bij problemen met serviceniveaus beheren.
- Contractsjablonen, clausulebibliotheken, handleidingen en terugvalposities opstellen en bijwerken.
- Samenwerken met de teams Operations, Quality, Procurement, Finance en Commercial.
- Intakeprocessen, escalatieroutes en contracttools gebruiken en verbeteren.
- Regelgeving voor farmaceutische productie, branchepraktijken en wetgeving rond kwaliteit en toeleveringsketens volgen.
- Inkoop en overeenkomsten ondersteunen voor commerciële activiteiten van ARTMS, isotopenlevering, toeleveringsketens, logistiek, distributie en operationele diensten.
Vereisten
- Juris Doctor, Bachelor of Laws of een gelijkwaardige juridische kwalificatie.
- Toegelaten of bevoegd om de praktijk uit te oefenen in het betreffende rechtsgebied.
- Ten minste zes jaar ervaring in handelsrecht, productierecht, toeleveringsketenrecht of transactierecht.
- Sterke vaardigheden in het opstellen en onderhandelen van contracten.
- Ervaring met het beheren van een groot aantal commerciële contracten.
- Ervaring met overeenkomsten voor productiediensten, contracten voor toeleveringsketens, kwaliteitsovereenkomsten of dienstverleningsovereenkomsten.
- Kennis van de huidige Good Manufacturing Practice (cGMP), FDA- of TGA-compliance voor productie of farmaceutische kwaliteitskaders is een pluspunt.
- Ervaring binnen een bedrijf heeft de voorkeur, maar is geen vereiste; relevante ervaring bij een advocatenkantoor op het gebied van life sciences wordt ook meegewogen.
- Goed commercieel inzicht en oog voor detail.
- Duidelijk communiceren met operationele leidinggevenden, kwaliteitsprofessionals, klanten en juridische teams.
- Een instelling gericht op procesverbetering.
- Inzet voor kwaliteit, veiligheid, ethisch handelen en meetbare bedrijfsresultaten.
- Samenwerkingsvermogen, veerkracht, aanpassingsvermogen, voortdurend leren en een inclusieve instelling.
Voordelen
- Concurrerend salaris.
- Jaarlijkse prestatiegebonden bonussen.
- Op aandelen gebaseerd stimuleringsprogramma.
- Ruim verlof.
- Doorbetaalde welzijnsdagen.
- Ondersteuning bij leren en ontwikkeling.
- Hybride en werken op afstand.