Telix Pharmaceuticals Limited on kaupallisen vaiheen biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää ja kaupallistaa teranostisia radiofarmaseuttisia valmisteita syöpien ja harvinaissairauksien hoitoon. Sen lähestymistavassa kohdennettu kuvantaminen yhdistyy säteilyyn perustuvaan hoitoon, mikä tukee tietoon perustuvia kliinisiä päätöksiä ja yksilöllistä hoitoa.
Yrityksen tuotekehitys kattaa eturauhas- ja munuaissyövät, neuro-onkologian sekä tuki- ja liikuntaelimistön syövät. Telix on saanut johtavalle kuvantamistuotteelleen Illuccix®-valmisteelle maailmanlaajuisia viranomaishyväksyntöjä ja jatkaa laajan, maailmanlaajuisen kliinisten tutkimusten ohjelman edistämistä. Sen tiimi työskentelee terveydenhuollon, bioteknologian ja niihin liittyvien kaupallisten alojen parissa tuodakseen radiofarmaseuttiset innovaatiot kehitysvaiheesta kliiniseen käyttöön.
Lakiasiainjohtaja, valmistus ja toimitusketju
Tarjoat oikeudellista tukea Telixin radiofarmaseuttisten tuotteiden sopimusvalmistukselle. Laadit ja neuvottelet valmistusta, laatua, toimituksia ja toimintaa koskevia sopimuksia.
Kuvaus
- Tarjoat päivittäistä oikeudellista neuvontaa Telix Manufacturing Solutionsille, Telixin sopimusvalmistus- ja radiofarmaseuttisten tuotteiden tuotantoyksikölle.
- Laadit, tarkistat ja neuvottelet valmistuspalvelu- ja puitesopimuksia, laatusopimuksia, toimitussopimuksia, työnkuvauksia ja muutostilauksia.
- Tunnistat vaatimustenmukaisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka koskevat cGMP:tä, radiofarmaseuttisten tuotteiden tuontia ja vientiä, valmistussääntelyä ja tuotantolaitoksia.
- Hoidat sopimusriitoja, takuuvaatimuksia, laatukysymyksiä ja palvelutasoon liittyviä korjaavia toimia.
- Laadit ja päivität sopimusmalleja, sopimuslausekekirjastoja, toimintaohjeita ja varavaihtoehtoja.
- Teet yhteistyötä operatiivisten toimintojen, laadun, hankinnan, talouden ja kaupallisten tiimien kanssa.
- Käytät ja kehität sopimusasioiden käsittelyprosesseja, eskalointipolkuja ja sopimustyökaluja.
- Seuraat lääketeollisuuden valmistussääntelyä, alan käytäntöjä, laatulainsäädäntöä ja toimitusketjua koskevaa lainsäädäntöä.
- Tuet ARTMS:n kaupalliseen toimintaan, isotooppien hankintaan, toimitusketjuihin, logistiikkaan, jakeluun ja operatiivisiin palveluihin liittyviä hankintoja ja sopimuksia.
Vaatimukset
- Oikeustieteen tohtorin (Juris Doctor) tai oikeustieteen kandidaatin tutkinto tai vastaava oikeudellinen pätevyys.
- Olet saanut luvan harjoittaa asianajajan ammattia tai olet siihen kelpoinen kyseisellä lainkäyttöalueella.
- Vähintään kuuden vuoden kokemus kaupalliseen toimintaan, valmistukseen, toimitusketjuihin tai liiketoimiin liittyvästä juridiikasta.
- Vahvat sopimusten laatimis- ja neuvottelutaidot.
- Kokemusta suuren kaupallisten sopimusten määrän hallinnasta.
- Kokemusta valmistuspalvelusopimuksista, toimitusketjusopimuksista, laatusopimuksista tai palvelusopimuksista.
- Nykyisten hyvien tuotantotapojen (cGMP), FDA:n tai TGA:n valmistusvaatimusten tai lääkealan laatukehysten tuntemus katsotaan eduksi.
- Yrityksen lakiosastolla työskentely on eduksi, mutta ei välttämätöntä; myös asiaankuuluva kokemus biotieteisiin erikoistuneesta asianajotoimistosta huomioidaan.
- Hyvä kaupallinen harkintakyky ja huolellinen yksityiskohtien huomioiminen.
- Selkeä viestintä operatiivisten toimintojen johtajien, laatuasiantuntijoiden, asiakkaiden ja lakitiimien kanssa.
- Prosessien kehittämiseen suuntautunut ajattelutapa.
- Sitoutuminen laatuun, turvallisuuteen, eettiseen toimintaan ja mitattaviin liiketoiminnan tuloksiin.
- Yhteistyökyky, sinnikkyys, sopeutumiskyky, jatkuva oppiminen ja inklusiivinen ajattelutapa.
Edut
- Kilpailukykyinen palkka.
- Vuosittaiset tulosperusteiset bonukset.
- Osakeperusteinen kannustinohjelma.
- Runsaasti lomaa.
- Palkallisia hyvinvointipäiviä.
- Tukea oppimiseen ja ammatilliseen kehittymiseen.
- Hybridi- ja etätyömahdollisuuksia.