Telix Pharmaceuticals Limitedは、がんや希少疾患を対象とするセラノスティクス放射性医薬品の開発・商業化に取り組む、商業化段階のバイオ医薬品企業です。標的画像診断と放射線を用いた治療を組み合わせ、より informed な臨床意思決定と個別化医療を支援しています。
同社のパイプラインは、前立腺がん、腎がん、神経腫瘍学、筋骨格系のがんを対象としています。Telixは主要画像診断製品であるIlluccix®について世界各地の規制当局の承認を取得しており、現在も世界各国で幅広い臨床試験プログラムを推進しています。同社のチームは、医療、バイオテクノロジー、および関連する事業分野にまたがり、放射性医薬品のイノベーションを研究開発から臨床現場へ届けることに取り組んでいます。
製造・サプライチェーン担当法務顧問
Telixの放射性医薬品の受託製造事業に法務面から支援します。 製造、品質、供給、業務運営に関する契約を起草し、交渉します。
仕事内容
- Telixの受託製造および放射性医薬品製造部門であるTelix Manufacturing Solutionsに、日常的な法務アドバイスを提供します。
- 製造サービス契約、基本サービス契約、品質契約、供給契約、業務仕様書、変更指示書を起草、審査、交渉します。
- cGMP、放射性医薬品の輸出入、製造規制、施設に関するコンプライアンス上の問題を特定します。
- 契約紛争、保証請求、品質上の問題、サービス水準の是正措置を管理します。
- 契約書のひな型、条項集、プレイブック、代替案を作成・更新します。
- オペレーション、品質、調達、財務、コマーシャル各チームと連携します。
- 相談受付のワークフロー、エスカレーション経路、契約管理ツールを活用し、改善します。
- 医薬品製造規制、業界慣行、品質関連法規、サプライチェーン関連法規の動向を把握します。
- ARTMSの商業活動、同位体供給、サプライチェーン、物流、流通、業務サービスに関する調達および契約を支援します。
応募要件
- 法務博士、法学士、または同等の法務資格。
- 関連する法域で弁護士資格を有する、または取得要件を満たしていること。
- 商事、製造、サプライチェーン、または取引法務の実務経験が6年以上あること。
- 契約書の起草および交渉に優れた能力があること。
- 多数の商業契約を管理した経験があること。
- 製造サービス契約、サプライチェーン契約、品質契約、またはサービス契約の経験があること。
- 現行の医薬品適正製造基準（cGMP）、FDAまたはTGAの製造コンプライアンス、あるいは医薬品品質体系の知識があれば尚可。
- 企業内法務の経験が望ましいものの必須ではありません。ライフサイエンス分野の法律事務所での関連経験も考慮します。
- 適切な商業判断力と細部への注意力があること。
- オペレーション責任者、品質担当者、顧客、法務チームと明確に意思疎通できること。
- 業務プロセスを改善する姿勢があること。
- 品質、安全、倫理的な行動、測定可能な事業成果を重視すること。
- 協調性、粘り強さ、適応力、継続的な学習姿勢、包摂的な考え方があること。
福利厚生
- 競争力のある給与。
- 年次業績ボーナス。
- 株式報酬制度。
- 充実した休暇。
- 有給ウェルネス休暇。
- 学習・能力開発支援。
- ハイブリッド勤務およびリモート勤務制度。