Telix Pharmaceuticals Limited er et biofarmasøytisk selskap i kommersiell fase som utvikler og kommersialiserer teranostiske radiofarmaka for kreft og sjeldne sykdommer. Selskapets tilnærming kombinerer målrettet bildediagnostikk med strålingsbasert behandling for å støtte bedre kliniske beslutninger og mer persontilpasset behandling.
Selskapets pipeline omfatter prostatakreft, nyrekreft, nevroonkologi og muskel- og skjelettkreft. Telix har fått globale myndighetsgodkjenninger for sitt ledende bildediagnostiske produkt Illuccix® og fortsetter å utvikle et omfattende program med kliniske studier over hele verden. Teamet arbeider innen helsevesen, bioteknologi og relaterte kommersielle fagområder for å bringe radiofarmasøytiske innovasjoner fra utvikling til klinisk bruk.
Bedriftsjurist, produksjon og forsyningskjede
Gi juridisk støtte til Telix’ kontraktproduksjon av radiofarmaka. Utarbeid og forhandle avtaler om produksjon, kvalitet, forsyning og drift.
Beskrivelse
- Gi løpende juridisk rådgivning til Telix Manufacturing Solutions, Telix’ enhet for kontraktproduksjon og fremstilling av radiofarmaka.
- Utarbeid, gjennomgå og forhandle avtaler om produksjonstjenester og rammeavtaler for tjenester, kvalitetsavtaler, forsyningsavtaler, arbeidsbeskrivelser og endringsordrer.
- Varsle om etterlevelsesspørsmål knyttet til cGMP, import og eksport av radiofarmaka, produksjonsregelverk og anlegg.
- Håndter kontraktstvister, garantikrav, kvalitetssaker og utbedring av mangler i tjenestenivået.
- Opprett og oppdater kontraktsmaler, klausulbiblioteker, veiledninger og alternative standpunkter.
- Samarbeid med team innen drift, kvalitet, innkjøp, økonomi og kommersiell virksomhet.
- Bruk og forbedre rutiner for mottak av saker, eskaleringsløp og kontraktsverktøy.
- Følg regelverk for legemiddelproduksjon, bransjepraksis, kvalitetsrett og regelverk for forsyningskjeder.
- Støtt innkjøp og avtaler som omfatter ARTMS’ kommersielle virksomhet, isotopforsyning, forsyningskjeder, logistikk, distribusjon og operative tjenester.
Krav
- Juris doctor, bachelorgrad i rettsvitenskap eller tilsvarende juridisk kvalifikasjon.
- Advokatbevilling eller kvalifikasjon til å praktisere juss i relevant jurisdiksjon.
- Minst seks års erfaring innen forretningsjuss, produksjonsjuss, forsyningskjeder eller transaksjonsjuss.
- Svært gode ferdigheter i kontraktsutforming og forhandling.
- Erfaring med å håndtere et stort volum av kommersielle kontrakter.
- Erfaring med avtaler om produksjonstjenester, kontrakter i forsyningskjeder, kvalitetsavtaler eller tjenesteavtaler.
- Kjennskap til gjeldende god tilvirkningspraksis (cGMP), FDA- eller TGA-krav til produksjonsetterlevelse eller rammeverk for legemiddelkvalitet er en fordel.
- Erfaring som internjurist er ønskelig, men ikke påkrevd; relevant erfaring fra et advokatfirma innen life science vurderes også.
- God forretningsforståelse og stor nøyaktighet.
- Tydelig kommunikasjon med driftsledere, kvalitetsfagfolk, kunder og juridiske team.
- En innstilling for prosessforbedring.
- Engasjement for kvalitet, sikkerhet, etisk opptreden og målbare forretningsresultater.
- Samarbeidsevne, robusthet, tilpasningsdyktighet, kontinuerlig læring og et inkluderende perspektiv.
Fordeler
- Konkurransedyktig lønn.
- Årlige prestasjonsbaserte bonuser.
- Aksjebasert insentivprogram.
- Gode ferieordninger.
- Betalte velværedager.
- Støtte til læring og utvikling.
- Hybrid- og fjernarbeidsordninger.