A Telix Pharmaceuticals Limited kereskedelmi szakaszban lévő biofarmaceutikai vállalat, amely rákos és ritka betegségek kezelésére szolgáló teranosztikus radiofarmakonokat fejleszt és értékesít. Megközelítése a célzott képalkotást sugárzáson alapuló kezeléssel ötvözi, hogy megalapozottabb klinikai döntéseket és személyre szabott ellátást támogasson.
A vállalat fejlesztési portfóliója a prosztata- és veserák, a neuroonkológia, valamint a mozgásszervi daganatok területére terjed ki. A Telix vezető képalkotó terméke, az Illuccix®, világszerte megkapta a szükséges hatósági engedélyeket, és a vállalat továbbra is előrehaladást ér el kiterjedt, világszerte zajló klinikai vizsgálati programjában. Csapata az egészségügy, a biotechnológia és a kapcsolódó kereskedelmi területeken dolgozik azon, hogy a radiofarmakológiai innovációkat a fejlesztéstől a klinikai alkalmazásig eljuttassa.
Jogi tanácsadó, gyártás és ellátási lánc
Jogi támogatást nyújt a Telix radiofarmakonokat előállító, szerződéses gyártási üzletágának. Gyártási, minőségügyi, ellátási és működési megállapodásokat készít elő és tárgyal meg.
Leírás
- Napi jogi tanácsadást nyújt a Telix Manufacturing Solutions részére, amely a Telix szerződéses gyártással és radiofarmakonok előállításával foglalkozó egysége.
- Előkészíti, áttekinti és megtárgyalja a gyártási szolgáltatási és keretszolgáltatási szerződéseket, a minőségügyi megállapodásokat, az ellátási szerződéseket, a munkaleírásokat és a módosítási megrendeléseket.
- Felhívja a figyelmet a cGMP-vel, a radiofarmakonok importjával és exportjával, a gyártási előírásokkal és a létesítményekkel kapcsolatos megfelelőségi kérdésekre.
- Kezeli a szerződéses vitákat, a jótállási igényeket, a minőségügyi ügyeket és a szolgáltatási szint helyreállítását célzó intézkedéseket.
- Szerződésmintákat, kikötésgyűjteményeket, útmutatókat és tartalék szerződéses álláspontokat hoz létre és frissít.
- Együttműködik az operációs, minőségügyi, beszerzési, pénzügyi és kereskedelmi csapatokkal.
- Használja és fejleszti a beérkező igények kezelésére szolgáló munkafolyamatokat, az eszkalációs útvonalakat és a szerződéskötési eszközöket.
- Figyelemmel kíséri a gyógyszergyártási szabályozást, az iparági gyakorlatokat, a minőségügyi jogot és az ellátásilánc-jogot.
- Támogatja az ARTMS kereskedelmi tevékenységére, az izotópellátásra, az ellátási láncokra, a logisztikára, a disztribúcióra és az operatív szolgáltatásokra kiterjedő beszerzéseket és megállapodásokat.
Követelmények
- Juris Doctor, jogi alapdiploma vagy azzal egyenértékű jogi képesítés.
- Az érintett joghatóságban ügyvédi kamarai tagság vagy a kamarai felvételre való jogosultság.
- Legalább hat év tapasztalat kereskedelmi, gyártási, ellátásilánc- vagy tranzakciós jog területén.
- Erős szerződéskészítési és tárgyalási készség.
- Nagy volumenű kereskedelmi szerződések kezelésében szerzett tapasztalat.
- Gyártási szolgáltatási megállapodásokkal, ellátásilánc-szerződésekkel, minőségügyi megállapodásokkal vagy szolgáltatási szerződésekkel kapcsolatos tapasztalat.
- Előnyt jelent az aktuális Helyes Gyártási Gyakorlat (cGMP), az FDA vagy a TGA gyártási megfelelőségi követelményeinek, illetve a gyógyszeripari minőségügyi keretrendszereknek az ismerete.
- A vállalati jogi tapasztalat előnyt jelent, de nem feltétel; az élettudományi területen szerzett ügyvédi irodai tapasztalatot is figyelembe vesszük.
- Megbízható üzleti ítélőképesség és gondos odafigyelés a részletekre.
- Világos kommunikáció operációs vezetőkkel, minőségügyi szakemberekkel, ügyfelekkel és jogi csapatokkal.
- Folyamatfejlesztési szemlélet.
- Elkötelezettség a minőség, a biztonság, az etikus magatartás és a mérhető üzleti eredmények iránt.
- Együttműködés, kitartás, alkalmazkodóképesség, folyamatos tanulás és befogadó szemlélet.
Juttatások
- Versenyképes fizetés.
- Éves, teljesítményalapú bónuszok.
- Részvényalapú ösztönzőprogram.
- Bőséges szabadság.
- Fizetett jólléti napok.
- Tanulási és szakmai fejlődési támogatás.
- Hibrid és távoli munkavégzési lehetőségek.