ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.
Global studiedirektør, CVRM
Led globale kliniske studier innen hjerte- og karsykdommer og kardiometabolske sykdommer hos ICON. Ha ansvar for studieutførelse, budsjetter, leverandører, tidsplaner og kvalitet.
Beskrivelse
- Led globale studieteam gjennom hele livssyklusen for kliniske studier innen hjerte- og karsykdommer.
- Administrer tidsplaner, budsjetter, kvalitetsmål og viktige milepæler for studiene.
- Vær den primære operative kontaktpersonen for studieteam, CRO-er og eksterne partnere.
- Følg opp outsourcet arbeid gjennom effektiv leverandørstyring og studieoppfølging.
- Led studieplanlegging, risikohåndtering, problemløsning og eskaleringer.
- Sørg for kvaliteten på Trial Master File og beredskap for inspeksjoner.
- Administrer studiebudsjetter, prognoser og operativ rapportering.
- Støtt revisjoner, regulatoriske inspeksjoner og prosessforbedring.
- Led gjennomføringen av globale kliniske studier innen hjerte- og karsykdommer og kardiometabolske sykdommer.
Krav
- Ha en grad innen biovitenskap, klinisk forskning eller et beslektet fagområde.
- Ha omfattende global erfaring med klinisk utvikling innen legemiddel- eller bioteknologibransjen.
- Kunne vise til erfaring med å lede globale kliniske studier og tverrfaglige team.
- Ha god kjennskap til ICH-GCP, regelverk for kliniske studier og prinsipper for studieledelse.
- Ha erfaring med å administrere studiebudsjetter, leverandører, tidsplaner og operasjonell risiko.
- Ha sterke lederegenskaper og gode ferdigheter innen interessenthåndtering, kommunikasjon og organisering.
- Erfaring med kliniske studier innen hjerte- og karsykdommer eller kardiometabolske sykdommer er svært ønskelig.
- Mastergrad, doktorgrad eller tilsvarende er ønskelig.
- Sertifisering innen prosjektledelse er ønskelig.
- Erfaring med å gjennomføre store globale studier på tvers av flere utviklingsfaser er ønskelig.
- Tidligere deltakelse i forskning på kardiovaskulære utfall eller kliniske studier i sen fase innen hjerte- og karområdet er en fordel.
- Ha lovlig rett til å arbeide i Frankrike.
Fordeler
- Konkurransedyktig grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver.
- Helse- og trivselstilbud, inkludert medisinsk behandling, tannbehandling og synsdekning der dette er aktuelt.
- Pensjonsordninger.
- Livsforsikring og uføreforsikring.
- Støtteprogrammer for ansatte og ressurser for trivsel.
- Læring og utvikling gjennom strukturert opplæring og karriereveier.