ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Globálny riaditeľ klinických štúdií, CVRM
Riadi globálne klinické skúšania v oblasti kardiovaskulárnych a kardiometabolických ochorení v spoločnosti ICON. Zodpovedá za realizáciu štúdií, rozpočty, dodávateľov, harmonogramy a kvalitu.
Popis
- Vedie globálne študijné tímy počas celého životného cyklu klinických skúšaní v oblasti kardiovaskulárnych ochorení.
- Riadi harmonogramy štúdií, rozpočty, ciele kvality a kľúčové míľniky.
- Pôsobí ako hlavný prevádzkový kontaktný bod pre študijné tímy, zmluvné výskumné organizácie (CRO) a externých partnerov.
- Dohliada na externe zabezpečované činnosti prostredníctvom efektívneho riadenia dodávateľov a dohľadu nad štúdiami.
- Usmerňuje plánovanie štúdií, riadenie rizík, riešenie problémov a eskalácie.
- Udržiava kvalitu hlavného súboru dokumentácie klinického skúšania (TMF) a pripravenosť na inšpekcie.
- Riadi rozpočty štúdií, prognózy a prevádzkové výkazníctvo.
- Podporuje audity, regulačné inšpekcie a zlepšovanie procesov.
- Vedie realizáciu globálnych klinických skúšaní v oblasti kardiovaskulárnych a kardiometabolických ochorení.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, klinického výskumu alebo príbuznom odbore.
- Rozsiahle medzinárodné skúsenosti s klinickým vývojom vo farmaceutickom alebo biotechnologickom odvetví.
- Preukázateľné skúsenosti s vedením globálnych klinických štúdií a medzifunkčných tímov.
- Dobrá znalosť ICH-GCP, predpisov pre klinické skúšania a zásad riadenia štúdií.
- Skúsenosti s riadením rozpočtov štúdií, dodávateľov, harmonogramov a prevádzkových rizík.
- Výrazné vodcovské, komunikačné a organizačné schopnosti a schopnosť riadiť vzťahy so zainteresovanými stranami.
- Skúsenosti s klinickými skúšaniami v oblasti kardiovaskulárnych alebo kardiometabolických ochorení sú veľmi žiaduce.
- Uprednostňuje sa magisterské alebo doktorandské vzdelanie, prípadne jeho ekvivalent.
- Uprednostňuje sa certifikácia v projektovom riadení.
- Uprednostňujú sa skúsenosti s realizáciou rozsiahlych globálnych štúdií vo viacerých fázach vývoja.
- Výhodou sú predchádzajúce skúsenosti s výskumom kardiovaskulárnych klinických výsledkov alebo s klinickými skúšaniami v neskorých fázach vývoja v oblasti kardiovaskulárnych ochorení.
- Oprávnenie na legálnu prácu vo Francúzsku.
Benefity
- Konkurencieschopná základná mzda s výkonnostnými stimulmi.
- Programy zdravotnej starostlivosti a podpory zdravia vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak je dostupné.
- Dôchodkové a penzijné plány.
- Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity.
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu zdravia.
- Vzdelávanie a rozvoj prostredníctvom štruktúrovaných školení a kariérnych príležitostí.