ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Глобальный ассоциированный директор по клиническим исследованиям в области сердечно-сосудистых и кардиометаболических заболеваний
Руководите глобальными клиническими исследованиями в области сердечно-сосудистых и кардиометаболических заболеваний в ICON, контролируя проведение исследований, бюджеты, работу подрядчиков, сроки и качество.
Описание
- Руководите глобальными исследовательскими командами на всех этапах клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний.
- Контролируйте сроки исследований, бюджеты, цели по качеству и ключевые этапы.
- Будьте основным операционным контактным лицом для исследовательских команд, контрактных исследовательских организаций (CRO) и внешних партнеров.
- Контролируйте переданные на аутсорсинг работы благодаря эффективному управлению подрядчиками и надзору за исследованиями.
- Руководите планированием исследований, управлением рисками, решением проблем и эскалацией вопросов.
- Поддерживайте качество основного файла исследования (Trial Master File) и готовность к проверкам.
- Управляйте бюджетами исследований, прогнозами и операционной отчетностью.
- Оказывайте поддержку при аудитах, регуляторных инспекциях и совершенствовании процессов.
- Руководите проведением глобальных клинических исследований в области сердечно-сосудистых и кардиометаболических заболеваний.
Требования
- Иметь высшее образование в области биологических наук, клинических исследований или смежной сфере.
- Иметь значительный опыт работы в глобальной клинической разработке в фармацевтической или биотехнологической отрасли.
- Иметь подтвержденный опыт руководства глобальными клиническими исследованиями и межфункциональными командами.
- Хорошо знать стандарты ICH-GCP, нормативные требования к клиническим исследованиям и принципы управления исследованиями.
- Иметь опыт управления бюджетами исследований, подрядчиками, сроками и операционными рисками.
- Обладать сильными лидерскими навыками, умением взаимодействовать с заинтересованными сторонами, навыками коммуникации и организации.
- Опыт клинических исследований в области сердечно-сосудистых или кардиометаболических заболеваний будет большим преимуществом.
- Предпочтительны степень магистра, доктора философии (PhD) или эквивалентная квалификация.
- Предпочтителен сертификат по управлению проектами.
- Предпочтителен опыт проведения крупных глобальных исследований на нескольких этапах разработки.
- Преимуществом будет участие в исследованиях сердечно-сосудистых исходов или поздних фазах клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний.
- Иметь законное разрешение на работу во Франции.
Преимущества
- Конкурентная базовая заработная плата и поощрительные выплаты, зависящие от результатов.
- Программы охраны здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, где применимо.
- Пенсионные планы.
- Страхование жизни и страхование на случай инвалидности.
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия.
- Обучение и развитие благодаря структурированным программам и карьерным траекториям.