ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Globalni direktor kliničkih studija, CVRM
Vodi globalna klinička ispitivanja kardiovaskularnih i kardiometaboličkih bolesti u tvrtki ICON. Upravlja provedbom studija, proračunima, dobavljačima, rokovima i kvalitetom.
Opis
- Vodi globalne timove za studije kroz cijeli životni ciklus kliničkih ispitivanja kardiovaskularnih bolesti.
- Upravlja rokovima studija, proračunima, ciljevima kvalitete i ključnim prekretnicama.
- Glavna je operativna kontaktna osoba za timove za studije, ugovorne istraživačke organizacije (CRO) i vanjske partnere.
- Nadgleda rad vanjskih pružatelja usluga učinkovitim upravljanjem dobavljačima i nadzorom studija.
- Usmjerava planiranje studija, upravljanje rizicima, rješavanje problema i eskalacije.
- Održava kvalitetu glavne dokumentacije o kliničkom ispitivanju (TMF) i spremnost za inspekcije.
- Upravlja proračunima studija, prognozama i operativnim izvještavanjem.
- Podržava revizije, regulatorne inspekcije i poboljšanje procesa.
- Vodi provedbu globalnih kliničkih ispitivanja kardiovaskularnih i kardiometaboličkih bolesti.
Zahtjevi
- Završen studij prirodnih znanosti, kliničkih istraživanja ili srodnog područja.
- Opsežno međunarodno iskustvo u kliničkom razvoju u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji.
- Dokazano iskustvo u vođenju globalnih kliničkih studija i međufunkcionalnih timova.
- Dobro poznavanje smjernica ICH-GCP, propisa za klinička ispitivanja i načela upravljanja studijama.
- Iskustvo u upravljanju proračunima studija, dobavljačima, rokovima i operativnim rizicima.
- Izražene liderske, komunikacijske i organizacijske vještine te sposobnost upravljanja odnosima s dionicima.
- Iskustvo u kliničkim ispitivanjima kardiovaskularnih ili kardiometaboličkih bolesti vrlo je poželjno.
- Prednost je magisterij, doktorat ili jednakovrijedna kvalifikacija.
- Prednost je certifikat iz projektnog menadžmenta.
- Prednost je iskustvo u provedbi opsežnih globalnih studija kroz više faza razvoja.
- Dodatna je prednost prethodno sudjelovanje u istraživanju kardiovaskularnih ishoda ili kliničkim ispitivanjima kardiovaskularnih bolesti u kasnoj fazi razvoja.
- Pravo na zakonit rad u Francuskoj.
Pogodnosti
- Konkurentna osnovna plaća s poticajima vezanima uz rezultate.
- Programi za zdravlje i dobrobit, uključujući zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida gdje je primjenjivo.
- Mirovinski i penzijski planovi.
- Životno osiguranje i osiguranje od invaliditeta.
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit.
- Učenje i razvoj kroz strukturirane obuke i mogućnosti napredovanja.