ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Глобальний асоційований директор із клінічних досліджень у галузі серцево-судинних і кардіометаболічних захворювань
Керуйте глобальними клінічними дослідженнями серцево-судинних і кардіометаболічних захворювань в ICON, відповідаючи за проведення досліджень, бюджети, підрядників, строки та якість.
Опис
- Керуйте глобальними дослідницькими командами на всіх етапах клінічних досліджень серцево-судинних захворювань.
- Контролюйте строки досліджень, бюджети, цілі якості та ключові етапи.
- Будьте основною операційною контактною особою для дослідницьких команд, контрактних дослідницьких організацій (CRO) і зовнішніх партнерів.
- Контролюйте передані на аутсорсинг роботи завдяки ефективному управлінню підрядниками та нагляду за дослідженнями.
- Керуйте плануванням досліджень, управлінням ризиками, вирішенням проблем і ескалацією питань.
- Підтримуйте якість основного файлу дослідження (Trial Master File) і готовність до перевірок.
- Керуйте бюджетами досліджень, прогнозами та операційною звітністю.
- Підтримуйте проведення аудитів, регуляторних інспекцій і вдосконалення процесів.
- Керуйте проведенням глобальних клінічних досліджень серцево-судинних і кардіометаболічних захворювань.
Вимоги
- Мати вищу освіту в галузі біологічних наук, клінічних досліджень або суміжній сфері.
- Мати значний глобальний досвід клінічної розробки у фармацевтичній або біотехнологічній галузі.
- Мати підтверджений досвід керівництва глобальними клінічними дослідженнями та міжфункціональними командами.
- Добре знати ICH-GCP, нормативні вимоги до клінічних досліджень і принципи управління дослідженнями.
- Мати досвід управління бюджетами досліджень, підрядниками, строками та операційними ризиками.
- Володіти сильними лідерськими навичками, умінням взаємодіяти із зацікавленими сторонами, комунікаційними й організаційними навичками.
- Досвід клінічних досліджень у галузі серцево-судинних або кардіометаболічних захворювань буде значною перевагою.
- Бажаний ступінь магістра, доктора філософії (PhD) або еквівалентна кваліфікація.
- Бажаний сертифікат з управління проєктами.
- Бажаний досвід проведення масштабних глобальних досліджень на кількох етапах розробки.
- Перевагою буде участь у дослідженнях серцево-судинних наслідків або пізніх фазах клінічних досліджень серцево-судинних захворювань.
- Мати законний дозвіл на роботу у Франції.
Переваги
- Конкурентна базова оплата праці та заохочувальні виплати за результатами роботи.
- Програми охорони здоров’я та добробуту, зокрема медичне й стоматологічне страхування та страхування зору, де це застосовно.
- Пенсійні плани.
- Страхування життя та страхування на випадок інвалідності.
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту.
- Навчання та розвиток завдяки структурованим програмам і кар’єрним траєкторіям.