ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Globaler Associate Director Studienleitung, CVRM
Leitung globaler klinischer Studien im Bereich Herz-Kreislauf- und kardiometabolische Erkrankungen bei ICON. Verantwortung für Studiendurchführung, Budgets, Dienstleister, Zeitpläne und Qualität.
Beschreibung
- Leitung globaler Studienteams über den gesamten Lebenszyklus kardiovaskulärer klinischer Studien.
- Verantwortung für Zeitpläne, Budgets, Qualitätsziele und zentrale Meilensteine der Studien.
- Zentrale operative Ansprechperson für Studienteams, CROs und externe Partner.
- Steuerung ausgelagerter Arbeiten durch wirksames Dienstleistermanagement und Studienaufsicht.
- Steuerung der Studienplanung, des Risikomanagements, der Problemlösung und Eskalationen.
- Sicherstellung der Qualität des Trial Master File und der Inspektionsbereitschaft.
- Verwaltung von Studienbudgets, Prognosen und operativem Berichtswesen.
- Unterstützung von Audits, behördlichen Inspektionen und Prozessverbesserungen.
- Leitung der Durchführung globaler klinischer Studien zu Herz-Kreislauf- und kardiometabolischen Erkrankungen.
Anforderungen
- Abschluss in den Lebenswissenschaften, klinischer Forschung oder einem verwandten Fachgebiet.
- Umfangreiche globale Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung globaler klinischer Studien und funktionsübergreifender Teams.
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, der Vorschriften für klinische Studien und der Studienmanagementprinzipien.
- Erfahrung mit der Verwaltung von Studienbudgets, Dienstleistern, Zeitplänen und operativen Risiken.
- Ausgeprägte Führungs-, Stakeholdermanagement-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Erfahrung mit klinischen Studien zu Herz-Kreislauf- oder kardiometabolischen Erkrankungen ist sehr wünschenswert.
- Ein Masterabschluss, eine Promotion oder ein gleichwertiger Abschluss ist bevorzugt.
- Eine Projektmanagementzertifizierung ist bevorzugt.
- Erfahrung mit der Durchführung groß angelegter globaler Studien über mehrere Entwicklungsphasen hinweg ist bevorzugt.
- Frühere Beteiligung an der kardiovaskulären Outcomes-Forschung oder an kardiovaskulären Studien in späten Entwicklungsphasen ist von Vorteil.
- Berechtigung zur Arbeit in Frankreich.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Prämien.
- Gesundheits- und Wohlbefindensprogramme, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehversicherung, sofern zutreffend.
- Altersvorsorge- und Rentenpläne.
- Lebensversicherung und Invaliditätsversicherung.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden.
- Weiterbildung und Entwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierewege.