ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
Directeur associé mondial des études, CVRM
Pilotez des essais cliniques mondiaux en cardiologie et en cardiométabolisme chez ICON, en supervisant leur exécution, les budgets, les prestataires, les échéances et la qualité.
Description
- Pilotez les équipes d’étude internationales tout au long du cycle de vie des essais cliniques cardiovasculaires.
- Gérez les échéances, les budgets, les objectifs qualité et les étapes clés des études.
- Soyez le principal interlocuteur opérationnel des équipes d’étude, des CRO et des partenaires externes.
- Supervisez les activités externalisées grâce à une gestion efficace des prestataires et au suivi des études.
- Dirigez la planification des études, la gestion des risques, la résolution des problèmes et les remontées d’escalade.
- Veillez à la qualité du dossier maître de l’essai et à la préparation aux inspections.
- Gérez les budgets et les prévisions des études, ainsi que les rapports opérationnels.
- Contribuez aux audits, aux inspections réglementaires et à l’amélioration des processus.
- Pilotez la réalisation d’essais cliniques mondiaux en cardiologie et en cardiométabolisme.
Exigences
- Être titulaire d’un diplôme en sciences de la vie, en recherche clinique ou dans un domaine connexe.
- Avoir une solide expérience internationale du développement clinique dans l’industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.
- Avoir fait ses preuves dans la direction d’études cliniques mondiales et d’équipes transversales.
- Bien connaître les référentiels ICH-GCP, la réglementation des essais cliniques et les principes de gestion des études.
- Avoir de l’expérience dans la gestion des budgets d’étude, des prestataires, des échéances et des risques opérationnels.
- Faire preuve de solides compétences en leadership, gestion des parties prenantes, communication et organisation.
- Une expérience des essais cliniques cardiovasculaires ou cardiométaboliques est fortement souhaitée.
- Un master, un doctorat ou un diplôme équivalent est souhaité.
- Une certification en gestion de projet est souhaitée.
- Une expérience dans la conduite d’études mondiales de grande envergure, à plusieurs phases de développement, est souhaitée.
- Une participation antérieure à des recherches sur les critères de jugement cardiovasculaires ou à des essais cardiovasculaires de phase avancée constitue un atout.
- Être légalement autorisé à travailler en France.
Avantages
- Rémunération de base compétitive et primes liées aux performances.
- Programmes de santé et de bien-être, avec couverture médicale, dentaire et optique selon le cas.
- Régimes de retraite et de pension.
- Assurance vie et couverture invalidité.
- Programmes d’aide aux employés et ressources dédiées au bien-être.
- Formation et développement grâce à des parcours structurés et à des possibilités d’évolution professionnelle.