Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Globális vizsgálati társult igazgató, CVRM
Vezessen globális kardiovaszkuláris és kardiometabolikus klinikai vizsgálatokat az ICON-nál, felügyelve a végrehajtást, a költségvetést, a beszállítókat, az ütemterveket és a minőséget.
Leírás
- Vezessen globális vizsgálati csapatokat a kardiovaszkuláris klinikai vizsgálatok teljes életciklusa során.
- Kezelje a vizsgálati ütemterveket, költségvetéseket, minőségi célokat és fontos mérföldköveket.
- Legyen a vizsgálati csapatok, CRO-k és külső partnerek elsődleges operatív kapcsolattartója.
- Felügyelje a kiszervezett munkát hatékony beszállítókezeléssel és vizsgálati felügyelettel.
- Irányítsa a vizsgálat tervezését, a kockázatkezelést, a problémák megoldását és az eszkalációt.
- Tartsa fenn a Vizsgálati Törzsdokumentáció minőségét és az ellenőrzésekre való felkészültséget.
- Kezelje a vizsgálati költségvetéseket, előrejelzéseket és operatív jelentéseket.
- Támogassa az auditokat, a szabályozói ellenőrzéseket és a folyamatfejlesztést.
- Vezesse a globális kardiovaszkuláris és kardiometabolikus klinikai vizsgálatok megvalósítását.
Követelmények
- Rendelkezzen élettudományi, klinikai kutatási vagy kapcsolódó területen szerzett diplomával.
- Rendelkezzen jelentős globális tapasztalattal a gyógyszeripari vagy biotechnológiai klinikai fejlesztés területén.
- Igazolható tapasztalattal rendelkezzen globális klinikai vizsgálatok és több szakterületet átfogó csapatok vezetésében.
- Ismerje alaposan az ICH-GCP irányelveket, a klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozásokat és a vizsgálatkezelési alapelveket.
- Rendelkezzen tapasztalattal a vizsgálati költségvetések, beszállítók, ütemtervek és operatív kockázatok kezelésében.
- Mutasson erős vezetői, érdekeltfél-kezelési, kommunikációs és szervezési készségeket.
- A kardiovaszkuláris vagy kardiometabolikus klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat kiemelten előnyös.
- Mesterfokozat, PhD vagy azzal egyenértékű végzettség előny.
- Projektmenedzsment-tanúsítvány előny.
- Több fejlesztési fázison átívelő, nagy léptékű globális vizsgálatok megvalósításában szerzett tapasztalat előny.
- A kardiovaszkuláris kimenetelekkel kapcsolatos kutatásban vagy késői fázisú kardiovaszkuláris vizsgálatokban való korábbi részvétel előnyt jelent.
- Rendelkezzen franciaországi munkavégzésre vonatkozó jogi engedéllyel.
Juttatások
- Versenyképes alapbér teljesítményhez kötött ösztönzőkkel.
- Egészségügyi és jólléti programok, amelyek adott esetben orvosi, fogászati és látásgondozási fedezetet is tartalmaznak.
- Nyugdíj- és öregségi ellátási tervek.
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet.
- Munkavállalói segítségnyújtási programok és jólléti erőforrások.
- Tanulási és fejlődési lehetőségek strukturált képzésekkel és karrierutakkal.