ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Director asociado global de estudios, CVRM
Lidera ensayos clínicos globales cardiovasculares y cardiometabólicos en ICON, supervisando la ejecución de los estudios, los presupuestos, los proveedores, los plazos y la calidad.
Descripción
- Lidera equipos globales de estudio durante todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos cardiovasculares.
- Gestiona los plazos, los presupuestos, los objetivos de calidad y los hitos clave de los estudios.
- Actúa como principal contacto operativo para los equipos de estudio, las CRO y los socios externos.
- Supervisa el trabajo externalizado mediante una gestión eficaz de proveedores y la supervisión de los estudios.
- Dirige la planificación de estudios, la gestión de riesgos, la resolución de problemas y las escaladas.
- Mantiene la calidad del archivo maestro del ensayo y la preparación para inspecciones.
- Gestiona los presupuestos y las previsiones de los estudios, así como los informes operativos.
- Presta apoyo en auditorías, inspecciones regulatorias y mejoras de procesos.
- Lidera la ejecución de ensayos clínicos globales cardiovasculares y cardiometabólicos.
Requisitos
- Tener un título en ciencias de la vida, investigación clínica o un campo relacionado.
- Contar con amplia experiencia global en desarrollo clínico farmacéutico o biotecnológico.
- Acreditar experiencia liderando estudios clínicos globales y equipos multifuncionales.
- Tener sólidos conocimientos de ICH-GCP, la normativa sobre ensayos clínicos y los principios de gestión de estudios.
- Contar con experiencia en la gestión de presupuestos, proveedores, plazos y riesgos operativos de estudios.
- Demostrar sólidas habilidades de liderazgo, gestión de partes interesadas, comunicación y organización.
- Se valorará especialmente la experiencia en ensayos clínicos cardiovasculares o cardiometabólicos.
- Se prefiere un máster, un doctorado o una titulación equivalente.
- Se prefiere una certificación en gestión de proyectos.
- Se prefiere experiencia en la ejecución de estudios globales a gran escala en varias fases de desarrollo.
- Se valorará la participación previa en investigación de resultados cardiovasculares o en ensayos cardiovasculares de fase avanzada.
- Tener autorización legal para trabajar en Francia.
Beneficios
- Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño.
- Programas de salud y bienestar, con cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda.
- Planes de jubilación y pensiones.
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
- Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar.
- Formación y desarrollo mediante programas estructurados y trayectorias profesionales.