ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Clinical Research Associate – Op afstand in Canada | ICON plc
Monitor respiratoire en cardiovasculaire klinische onderzoeken voor ICON Strategic Solutions in de Greater Toronto Area in Canada. Coördineer locatiebezoeken, naleving, datakwaliteit en begeleiding voor klinische onderzoeksteams.
Beschrijving
- Beheer activiteiten voor klinische onderzoeken volgens studieprotocollen, regelgeving en industrienormen
- Stuur monitoringactiviteiten aan met focus op kwaliteit en voortdurende procesverbetering
- Beoordeel de naleving door onderzoekslocaties van protocollen, regelgeving en de vereisten voor Good Clinical Practice
- Voer locatiebezoeken uit om prestaties te beoordelen, problemen aan te pakken en een effectieve uitvoering van onderzoeken te ondersteunen
- Werk samen met multidisciplinaire teams om een nauwkeurige en tijdige gegevensverzameling en rapportage te waarborgen
- Train en adviseer medewerkers van onderzoekslocaties en collega-Clinical Research Associates
- Bouw productieve relaties op met onderzoeksteams en andere belanghebbenden en onderhoud deze
- Monitor respiratoire en cardiovasculaire onderzoeken in de hele Greater Toronto Area
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke of zorggerelateerde richting
- Uitgebreide ervaring als Clinical Research Associate en grondige kennis van de uitvoering van klinische onderzoeken en wettelijke verplichtingen
- Aantoonbare ervaring met het gelijktijdig aansturen van meerdere locaties en projecten
- Sterke vaardigheden op het gebied van planning, organisatie en probleemoplossing
- Uitgebreide kennis van monitoringmethoden, gegevensintegriteit en locatiebeheer
- Goede beheersing van relevante software en hulpmiddelen voor klinische onderzoeken
- Uitstekende communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden
- Vermogen om anderen te beïnvloeden en naleving te bevorderen in een complexe omgeving
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60%
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Concurrerend basissalaris met prestatieafhankelijke incentives
- Gezondheids- en welzijnsprogramma's, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar beschikbaar
- Pensioenvoorzieningen
- Levensverzekering en arbeidsongeschiktheidsdekking
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en voorzieningen voor welzijn
- Gestructureerde training, professionele ontwikkeling en mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling