Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
トルコ担当リモート・臨床試験施設契約スペシャリスト
Thermo Fisher Scientific のグローバル臨床研究サービスにおいて、治験責任医師契約、予算、交渉、施設立ち上げ業務を担当します。トルコを拠点とするこのリモート職では、コンプライアンス、リスク管理、契約運用、国レベルのプロセス改善支援を行います。
仕事内容
- 臨床試験施設との契約書を起草、レビュー、交渉し、最終化する
- 承認済みの範囲内で治験責任医師向け助成金予算および契約条件を交渉する
- 交渉上限、承認要件、契約手順、顧客の期待、予算ガイダンス、テンプレート、業務手順に従う
- 法務、財務、業務上のリスクを特定、評価し、適切にエスカレーションする
- 治験責任医師契約の交渉に向けた解決策や代替案を提案する
- 社内チームと連携し、施設立ち上げおよび契約業務をスケジュールと施設開始マイルストーンに合わせる
- 定められた施設立ち上げのサイクルタイム目標を達成する
- 業務を監視し、必要なレポートを作成する
- ジュニアチームメンバーを教育・指導する
- 国内プロセスの改善およびチーム会議に貢献する
- 治験責任医師契約の研修資料に関する国内のサブジェクトマターエキスパートを務める
- グローバル施設契約チームと連携し、グローバルプロセスおよび会社の指示への準拠を維持する
- 定期的な品質レビューを実施し、ピアフィードバックレポートを完成させる
- 変更契約および契約上の地位移転プロジェクトを主導し、必要に応じて秘密保持契約の交渉を管理する
応募要件
- 学士号または関連する同等の学術資格・職業資格
- 職務に必要な知識、スキル、能力を有することを示す、同等の経験が5年以上あること
- 関連する教育、研修、または直接関連する経験の組み合わせも可
- 商法、知的財産法、現地の税法・印紙税法を含む契約法に関する詳細な知識
- 英語および現地語での優れた口頭・書面コミュニケーション能力
- 承認済みの範囲内で治験責任医師向け助成金予算を交渉できること
- 細部への高い注意力
- 優れた分析力と意思決定力
- 医薬品開発および CRO の役割に関する知識
- 自立して、また協働して効果的に業務を遂行できること
- 優れた組織力と時間管理能力
- PPD の SOP および WPD に関する実務知識
- 複数の優先事項を管理し、契約上のリスクや課題を評価できること
- 自動化システムおよびコンピューターアプリケーションを使いこなせること
- 顧客重視のコミュニケーション、問題解決、協働スキル
- スタッフを自立して教育・指導できること
- 治験責任医師契約アナリストに建設的なフィードバックを提供できること
- 優れた問題解決力とリスク評価能力
- 会社と顧客の最善の利益に沿って治験責任医師契約を交渉できること
福利厚生
- 完全リモート勤務
- 標準的な月曜日から金曜日までの勤務
- 研修およびメンタリングの機会
- グローバルチームでの協働と専門能力開発
- 人生を変える治療法とより良い健康成果を支える意義のある仕事