Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
Spécialiste à distance des contrats de sites en Turquie
Gérez les contrats des investigateurs, les budgets, les négociations et les activités d’activation des sites pour les services mondiaux de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific. Ce poste à distance basé en Turquie couvre la conformité, la gestion des risques, les opérations contractuelles et le soutien à l’amélioration des processus au niveau national.
Description
- Rédiger, examiner, négocier et finaliser les accords avec les sites d’études cliniques
- Négocier les budgets de subventions des investigateurs et les conditions contractuelles dans les limites approuvées
- Respecter les limites de négociation, les exigences d’approbation, les procédures contractuelles, les attentes des clients, les directives budgétaires, les modèles et les procédures opérationnelles
- Identifier, évaluer et signaler de manière appropriée les risques juridiques, financiers et opérationnels
- Recommander des solutions et des approches alternatives pour les négociations des contrats d’investigateurs
- Coordonner les équipes internes afin d’aligner le démarrage des sites et les activités contractuelles sur les échéances et les jalons d’activation des sites
- Atteindre les objectifs établis de durée du cycle d’activation des sites
- Suivre les activités et préparer les rapports requis
- Former et accompagner les membres juniors de l’équipe
- Contribuer à l’amélioration des processus du pays et aux réunions d’équipe
- Agir en tant qu’expert national pour les supports de formation sur les contrats d’investigateurs
- Collaborer avec Global Site Contracts afin de maintenir la conformité avec les processus mondiaux et les directives de l’entreprise
- Effectuer des contrôles qualité périodiques et rédiger les rapports de retour d’évaluation par les pairs
- Diriger les projets d’avenants et de novation, et gérer les négociations d’accords de confidentialité lorsque nécessaire
Exigences
- Diplôme de licence ou qualification universitaire ou professionnelle pertinente équivalente
- Au moins cinq ans d’expérience comparable démontrant les connaissances, compétences et capacités requises pour le poste
- Une formation, un enseignement ou une expérience directement liée peuvent être acceptés en combinaison
- Connaissance approfondie du droit des contrats, notamment du droit commercial, de la propriété intellectuelle, de la fiscalité locale et des droits de timbre
- Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et dans la langue locale
- Capacité à négocier les budgets de subventions des investigateurs dans les limites approuvées
- Grande attention aux détails
- Excellentes capacités d’analyse et de prise de décision
- Connaissance du développement des produits pharmaceutiques et du rôle des CRO
- Capacité à travailler efficacement de manière autonome et collaborative
- Solides compétences organisationnelles et de gestion du temps
- Connaissance pratique des procédures opératoires standard et des directives de travail de PPD
- Capacité à gérer des priorités concurrentes et à évaluer les risques et problèmes contractuels
- Maîtrise des systèmes automatisés et des applications informatiques
- Compétences en communication, résolution de problèmes et collaboration axées sur le client
- Capacité à former et accompagner le personnel de manière autonome
- Capacité à fournir un retour constructif aux analystes des investigateurs
- Solides capacités de résolution de problèmes et d’évaluation des risques
- Capacité à négocier les contrats d’investigateurs dans le meilleur intérêt de l’entreprise et du client
Avantages
- Organisation de travail entièrement à distance
- Horaires standard du lundi au vendredi
- Possibilités de formation et de mentorat
- Collaboration et développement professionnel au sein d’une équipe mondiale
- Travail porteur de sens contribuant à des thérapies qui changent des vies et à de meilleurs résultats de santé